28 September 2022

SOTAX Pharma Services feiert die GMP-Zertifizierung für seinen Standort in Indien.

Die SOTAX-Gruppe freut sich, bestätigen zu können, dass Ortiv-Q3, ein SOTAX-Joint-Venture, die FDCA-Zertifizierung zur Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) für die Prüfung von Arzneimitteln und Rohstoffen erhalten hat.

Die SOTAX-Gruppe freut sich, bekannt zu geben, dass weniger als ein Jahr nach der Einweihung ihres Standorts in Ahmedabad, Gujarat (Indien), die Einrichtung ihr GMP-Zertifikat (Form 37, Lic n° GTL/37/70) erhalten hat. Ortiv-Q3 wurde von der Food and Drug Control Administration inspiziert und erfüllt die Anforderungen für GMP-Tests von Medikamenten und Rohstoffen.

Dies ist das erfolgreiche Ergebnis einer eingehenden Inspektion der Food and Drug Control Administration (FDCA). Das Zertifikat belegt die Einhaltung sicherer Praktiken und ermöglicht es SOTAX Pharma Services, sein Angebot für Kunden zu erweitern und die pharmazeutische Entwicklung von der Entdeckung und frühen Entwicklung von Molekülkandidaten bis zur Herstellung von Arzneimitteln für klinische Versuche zu unterstützen.