Stampfdichteprüfung.
Die Stampfdichte von Pulvern oder Granulaten ist eine erhöhte Schüttdichte, die nach dem mechanischen Rütteln eines Zylinders, der die Probe erhält, erzielt wurde. SOTAX Stampfdichtetester kombinieren Methode 1 und Methode 2 mit unterschiedichen Hubhöhen (Fall), wie im US-amerikanischen Arzneibuch (USP 616>) und Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur. 2.9.34) beschrieben, in einer kompakten Einheit. Der Vergleich der Schütt- und Stampfdichte mit Kompressibilitätsindex und Hausner-Faktor zeigt die Fähigkeit des Pulvers an, zu fließen und sich zu setzen.
TD1 –
Ein kompakter Stampfdichtetester für zwei Testmethoden.
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Kompakter Tester, der zwei USP/Europ. Arzn.-Methoden in einem platzsparenden Instrument kombiniert. Drucken Sie Testprotokolle aus und verbinden Sie Ihre externe Analysewaage für die automatische Übertragung der Gewichtsmessungen. Volle Arzneibuch-Konformität und Passwortschutz, um den unbefugten Zugriff zu verhindern.
- Kombiniert zwei Testmethoden mit unterschiedlichen Hubhöhen in einem kompakten Instrument
- Volle Konformität mit der Methode 1/2 gemäß USP <616> Methode 1/2 und der Methode 1/2 gemäß Europäischem Arzneibuch Ph.Eur. 2.9.24
- Gedruckte Testprotokolle mit Stampfdichte-Berechnungen, Kompressibilitätsindex und Hauser-Faktor
- Erfüllt die geltenden Normen und Standards ASTM B 527 und DIN EN ISO Norm 787-11 und ISO 3953
- Passwortschutz zur Verhinderung des unbefugten Zugriffs und menügeführtes Qualifikationsverfahren mit ausgedrucktem Bericht
- Einfache und schnelle Bedienung mit Schnellverriegelungszylindern und SingleButton™ Bedienung
- Unterschiedliche Zylindergrößen und -volumen möglich
Highlights
Einfach vielseitig.
Der TD1 kombiniert zwei USP/Ph. Eur.-Testmethoden mit unterschiedlichen Hubhöhen in einem kompakten Instrument mit einer Station. In seinem besonderen Schnellwechsel-Halter passen verschiedene Zylindergrößen/-volumen, sodass sich dieser Tester perfekt für Routine- wie auch für Forschungsaufgaben eignet. Das Starten der Testsequenz ist mit der SingleButtonTM Navigation einfach und schnell.
Erfüllung rechtlicher Vorschriften.
Der robuste TD1 erfüllt vollständig alle geltenden Normen und Standards für Stampfdichte-Prüfungen von Pulvern – inklusive Arzneibücher, ASTM und DIN EN ISO. Qualifikationsintervalle können abhängig von Ihren internen Verfahren eingestellt werden. Um die standardisierte Ausführung sicherzustellen, ist die Qualifikationsroutine komplett menügeführt.
Ergebnisberichte.
Für die Dokumentation der Testsequenzen besitzt der TD1 integrierte Berichtsfunktionen. Testprotokolle mit automatischer Berechnung von Stampfdichte, Kompressibilitätsindex und Hausner-Faktor können nach Abschluss eines Tests gedruckt werden. Bei Bedarf kann der TD1 auch in die q-doc®-Datenverwaltung integriert werden, um konsolidierte Chargenberichte für verschiedene Prüfungen zu erhalten, die auf unterschiedlichen Instrumenten durchgeführt werden.
Optionen
q-doc® Software
Alle Daten an einem Ort mit integrierter Konformität nach 21 CFR Part 11.