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Datenverwaltung
Die Datenverwaltung umfasst unterschiedliche Aspekte der Datenerfassung, Analyse, Genehmigung & Auswertung und Berichterstellung. Das Erfüllen gesetzlicher Anforderungen und potenzielle Effizienzsteigerungen sind heutzutage die beiden Hauptfaktoren für die meisten Software- und Datenverwaltungsprojekte in Pharmaunternehmen. Von einzelnen Workstations bis hin zu mehreren vernetzten Instrumenten: Die SOTAX Softwarelösungen optimieren Ihre Prozesse zur Datenerfassung, Analyse, Genehmigung und Berichterstellung – und gleichzeitig helfen Sie Ihrem Unternehmen, die aktuellen FDA-Richtlinien zur Datenintegrität und die Anforderungen von 21 CFR Part 11 zur elektronische Datenspeicherung zu erfüllen.
q-doc®
q-doc®
Übernehmen Sie die Kontrolle über Ihre Daten mit der q-doc® Datenverwaltungssoftware. Von einzelnen Workstations bis hin zu mehreren vernetzten Clients verbindet q-doc® mehr als 35 verschiedene Instrumententypen, einschließlich unterschiedlicher Dissolutiontester, Instrumente für die physikalische Prüfung und Standard-Laborwaagen für konsoliderte Chargenberichte. Arbeiten Sie 100 % konform, zeichnen Sie ganz einfach Messdaten auf und vereinfachen Sie die papierlose Auswertung aller durchgeführten Prüfungen.
WinSOTAX®plus
WinSOTAX®plus
Dissolutionsoftware zur Verwaltung von Methoden, Ausführung von Freisetzungsprüfungen auf unterschiedlich automatisierten Plattformen und Erstellung von Ergebnisberichten in voller Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11. Analysieren Sie UV-Vis-Ergebnisse mit integrierten Spektrophotometern und stellen Sie den akkuraten Umgang mit Leer- und Standardproben sicher. WinSOTAX®plus ermöglicht den Betrieb von Xtend™, CE 7smart und älteren SOTAX Dissolutionsystemen.
MDsoft
MDsoft
Dissolutionsoftware zur Konfiguration, Ausführung, Protokollierung und Berichterstellung von Dissolution-Läufen der vollautomatischen AT MD Dissolution-Plattform. Ausgelegt auf maximale Flexibilität und 100 % Datenintegrität aller durchgeführten Schritte gewährleistet MDSoft die vollständige Protokollierung von der Medienvorbereitung bis zur Selbstreinigung gemäß vorprogrammierten Reinigungsroutinen. Vollständig konform mit 21 CFR Part 11 und einfach zu bedienen.
TPWsoft
TPWsoft
Benutzerfreundliches Softwarepaket zur Einrichtung, Ausführung und Steuerung der automatischen Vorbereitung von mehreren Proben mit der TPW Workstation. Alle Vorbereitungsschritte werden zur vollständigen Rückverfolgbarkeit jeder Probe in Übereinstimmung mit den Vorschriften von 21 CFR Part 11 und den FDA-Leitlinien zur Datenintegrität aufgezeichnet. Außerdem ermöglicht die Software einen nahtlosen Datentransfer mit Waters Empower® für eine automatische Erstellung von HPLC-Run-Listen.
APWsoft
APWsoft
Die benutzerfreundliche Software protokolliert alle Vorbereitungsschritte, die mit der vollautomatischen APW-Workstatoin durchgeführt werden. Ideal für Anwender aus der Wissenschaft, Industrie, der Forschung und Entwicklung sowie dem QK-Labor. Konfigurieren Sie ganz einfach die benötigten Vorbereitungsschritte für die Prüfung von bis zu 300 Proben auf Gleichförmigkeit und Inhalte. Um eine manuelle Transkription zu vermeiden, kann APWsoft automatisch Run-Listen in Waters Empower® für die HPLC-Analyse der vorbereiteten Proben erstellen.
