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Pharma Services
Das einzigartige Anwendungswissen und die Erfahrung des SOTAX Pharma Services Team hilft Pharmaunternehmen weltweit dabei, die verschiedenen Herausforderungen in Verbindung mit Lösungsgeschwindigkeits- und Freisetzungsprüfungen für Darreichungsformen zu meistern. Unser Team ist auf In-vitro-Freisetzungsprüfungen spezialisiert und blickt auf eine lange Erfolgsgeschichte beim Ermitteln der am besten geeigneten Methode für Produkte, die von API und Tabletten bis zu Implantaten, Halbfeststoffen und vielen weiteren reichen. In einer von der US FDA kontrollierten Einrichtung mit cGMP-konformer Umgebung und strengen Qualitätsmanagementprozessen gewährleistet das Fachwissen unserer Mitarbeitenden, in Kombination mit hochmodernen Instrumenten, erstklassige Services und problemlose Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen für unsere Kunden.
Sample Management.
Sample Management.
Voraussetzung für verlässliche Ergebnisse ist, dass Ihre Proben stets unter kontrollierten Bedingungen aufbewahrt werden. Strikte Handhabungsverfahren, die von geschulten Laborfachleuten mit modernsten Geräten durchgeführt werden, gewährleisten maximale Wiederholbarkeit und verhindern, dass externe Faktoren Ihre Testergebnisse beeinflussen.
Testen & Analyse.
Testen & Analyse.
Wir sind Experten in dem, was wir tun.
Unsere pharmazeutischen Fachkräfte sind erfahren in der Beherrschung aller Analysetechniken, und unsere Labors sind mit Geräten verschiedener Hersteller ausgestattet, so dass unser Team eine breite Palette von Tests und analytischen Untersuchungen durchführen kann.
Konforme Dokumentation.
Konforme Dokumentation.
Bei allem, was wir tun, geht es um Konformität – von der Testdurchführung bis zur Dokumentation. Ganz gleich, ob Ihr Service einfache Prüfprotokolle umfasst oder umfassende Studien für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden erfordert – Sie können davon ausgehen, dass unsere Dokumentation alle geltenden internationalen Standards erfüllt.
Experts
for Experts.
Experts
for Experts.
Unser globales Expertenteam hilft Pharmaunternehmen weltweit bei der Bewältigung der verschiedenen Herausforderungen, die mit der Entwicklung und Prüfung pharmazeutischer Darreichungsformen verbunden sind. In einer von der US FDA kontrollierten Einrichtung mit cGMP-konformen Prozessen stellt das Fachwissen unserer Mitarbeiter in Kombination mit hochmodernen Instrumenten erstklassige Services sicher.
F&E Services –
Für Ihre Formulierung.
F&E Services –
Für Ihre Formulierung.
Wir bieten einzigartiges Wissen auf Basis jahrzehntelanger Erfahrung bei der Entwicklung von In-vitro-Methoden für pharmazeutische Produkte. Dieses Wissen bezieht sich sowohl auf die Analytik als auch auf die Formulierung und beinhaltet Expertise für kleine und große Moleküle, Darreichungsformen mit sofortiger oder modifizierter Freisetzung, orale und parenterale Verabreichungswege.
Routine Testing
Services (GMP).
Routine Testing
Services (GMP).
Suchen Sie GMP-Routineprüfungen, einschließlich damit verbundener Leistungen in einer von der US FDA kontrollierten Einrichtung? Unsere vollständig cGMP-konforme Umgebung und unser bewährtes wissenschaftliches Know-how in Kombination mit moderner Laborausstattung sorgen für erstklassige Dienstleistungen und 100 % Compliance.
Support Services –
Benötigen Sie Hilfe?
Support Services –
Benötigen Sie Hilfe?
Ganz gleich ob Sie mögliche Ursachen und Lösungen für Ihr spezifisches Problem während des Produktlebenszyklus ermitteln oder analytische und klinische Daten von einer fehlgeschlagene Bioäquivalenz auf Fehler prüfen müssen, um die Risiken in den nächsten Entwicklungsschritten zu reduzieren: Unser Fachwissen basierend auf jahrzehntelanger Erfahrung und dem Austausch mit Gesundheitsbehörden können Ihnen bei Ihrem spezifischen Problem wertvolle Hilfe leisten.
Drei Labore.
Eine Philosophie.
Drei Labore.
Eine Philosophie.
Sie suchen eine zertifizierte pharmazeutische Einrichtung für die Durchführung von Freisetzungsprüfungen für die Europäische Union (EU), die Vereinigten Staaten (USA) oder Asien-Pazifik (IN)? Benötigen Sie Unterstützung bei der Entwicklung Ihrer Analysemethode – oder möchten Sie kostspielige Humanstudien vermeiden, indem Sie In-vitro-Charakterisierungen und In-vitro-Bioäquivalenzstudien durchführen? SOTAX betreibt auf drei Kontinenten spezielle Pharma Services-Labore mit lokalen Experten, die verschiedene Disziplinen für Ihre individuelle Herausforderung abdecken.
Was ist Ihre Anwendung?
Was ist Ihre
Anwendung?
SOTAX Pharma Services bietet Kunden Know-how, Forschung und Prüfung für alle Arten von Darreichungsformen. Von festen oralen Produkten wie Tabletten und Kapseln zu Long Acting Injectables (LAI) wie Mikrosphären, Liposomen, injizierbaren Suspensionen und andere komplexe Darreichungsformen wie ophthalmischen Suspensionen, beschichteten Medizinprodukten (z. B. Stents), Salben, Gelen und Implantaten.
