q-doc® - Datenverwaltungssoftware

Einzelne Workstations und vernetzte Lösungen mit eingebetteter Datenintegrität.

  • 100 % skalierbare 3-Ebenen-Softwarearchitektur mit zentraler MS-SQL-Datenbank
  • Leistungsstarkes Framework mit geräteunabhängigen Methoden für unterschiedliche Instrumententypen
  • Module erweitern die Grundfunktionen mit LDAP-Integration LIMS-Export, Daten-Trending und mehr
  • Mehr als 35 Treiber für Dissolutiontester und physikalische Prüfinstrumente
  • Daten direkt in q-doc erfassen, prüfen & auswerten und mit elektronischen Signaturen unterzeichnen
  • Einfache Erstellung vollständiger Chargenberichte und Vergleich von Chargen über Zeitintervalle
  • Auslesbarer Audit-Trail und Produktversionskontrolle für volle Rückverfolgbarkeit und Konformität
  • Erfüllt alle Anforderungen an die Implementierung eines nach 21 CFR Part 11 konformen Systems

Highlights

Ihre Daten. Einfach verwaltet.

Die aktive Verwaltung Ihrer Daten reduziert Kosten und gewährleistet die Erfüllung gesetzlicher Vorschriften. Vermeiden Sie die fehleranfällige manuelle Übertragung von Testergebnissen und andere zeitaufwendige Aufgaben für die Konsolidierung von Testprotokollen. Abhängig von Ihren Datenverwaltungsanforderungen können die Testsysteme unabhängig oder vernetzt betrieben werden, sodass Sie Ihren gewünschten Integrationsgrad flexibel wählen können.

All Ihre Daten an einem Ort.

Erhalten Sie volle Kontrolle über Ihre Daten und verwalten Sie all Ihre Methoden, Ergebnisse und Benutzer mit q-doc®. Verwenden Sie die gleiche Methode auf unterschiedlichen Systemen, konsolidieren Sie Daten von mehreren Testläufen in einem einzigen Bericht und vermeiden Sie die redundante Verwaltung von Benutzern und ihren Passwörtern. Ganz gleich ob mit einer einfachen PC-Workstation oder in einer vernetzten Umgebung: Die modulare q-doc® Datenverwaltungssoftware bietet eingebettete Datenintegrität und einfache Erfüllung gesetzlicher Auflagen. Von elektronischen Signaturen, Audit-Trail und fortschrittlicher Benutzerverwaltung bis hin zu LDAP-Integration, Chargenvergleich und LIMS-Import-/Exportfunktionen – das q-doc® Framework ist für die Implementierung eines effizienten, vollständig nach 21 CFR Part 11 konformen Systems bestimmt.

Framework – Alle wichtigen Funktionen.

Ganz gleich ob auf einem einzigen PC oder auf mehreren vernetzten Computer installiert: Das q-doc® Framework mit zentraler SQL-Datenbank kann sowohl unabhängig als auch vernetzt betrieben werden. Es enthält alle Grundfunktionen zur Erfassung, Aufzeichnung, Analyse, Bewertung, Berichterstellung und Verwaltung von Testdaten in voller Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11. Um die täglichen Prozesse zu vereinfachen, erfolgt die Anmeldung mit Chip-ID. Barcode-Druck und Touchscreen-unterstützte Bedienung sind Standard.

Module – Erweitern Sie nach Bedarf.

Module erweitern das q-doc®-Framework um Import-/Exportfunktionen, LDAP-Integration für die vereinfachte Benutzerverwaltung über IT-Administratoren, Datentrends und Chargenvergleich, um Ergebnisse über einen bestimmten Zeitraum zu analysieren, Datenauswertung einschließlich Testwiederholungsverfahren gemäß den vordefinierten Spezifikationen im USP und Ph. Eur., sowie weiteren Datenverwaltungsfunktionen, um die Bedienung in großen interdisziplinären Netzwerken einfacher zu machen.

Treiber - Verbinden Sie Ihre Instrumente.

Zeichnen Sie Gewichtsmessungen von Ihren Waagen auf, verbinden Sie unterschiedliche physikalische Prüfsysteme & Dissolutiontester und protokollieren Sie nahtlos alles an einem Ort. Standardtreiber für q-doc® für mehr als 35 unterschiedliche Instrumententypen und Systemkonfigurationen stehen zur Verfügung, um ein hocheffizientes Datenverwaltungssystem für F&E-, QK- und IPK-Abteilungen aufzubauen.

Prozesstreiber – Vervollständigen Sie Ihre elektronischen Unterlagen.

Während ein "Gerätetreiber" die Durchführung von Prüfungen mit einem bestimmten Gerätetyp ermöglicht, sorgt ein "Prozesstreiber" in erster Linie dafür, dass bestimmte Schritte für eine bestimmte Art von Prüfung eingehalten werden. Der Bediener wird durch den Prüfprozess geführt und alle Schritte werden automatisch dokumentiert. Dies ist besonders nützlich für Verfahren, bei denen viele manuelle Aufgaben ausgeführt werden müssen.

Module

Job Import

LIMS Export

LDAP-Integration

Daten Trending

Arbeitsgruppen

Erweiterte Auswertung

Instrument Pooling

Downloads

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