Xtend™ Dissolution is beautiful.
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Dissolution Tests
Dissolution beschreibt die Freisetzung und Lösung eines Wirkstoffes aus seiner Formulierung. Bei der Prüfung mit einem Dissolutiontester werden die Freisetzungsgeschwindigkeit und die Gesamtwirkstoffmenge im Zeitverlauf gemessen. Die Lösungsgeschwindigkeit / Menge eines Wirkstoffs (API) ist wichtig, um Sicherheit und Wirksamkeit eines Produkts miteinander in Beziehung zu setzen.
In den Arzneibüchern (Pharmakopöen) werden sieben standardisierte Dissolution Tester beschrieben. Zu den Pharmakopöen gehören z. B. die United States Pharmacopeia (USP), die European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), und die International Pharmacopoeia. Die häufigsten Test-Apparaturen sind Basket (USP 1), Paddle (USP 2) und die Durchflusszelle (USP 4).
Dissolution Test USP 1/2/5/6
Dissolution Test USP 1/2/5/6 Xtend™
Dissolution Tests werden in USP, Ph.Eur. und anderen harmonisierten Pharmakopöen (Arzneibüchern) sowie in den FDA-Leitlinien beschrieben. Während Standard-Tabletten gemäß der Paddle-Methode (USP 2) geprüft werden, werden quellende oder schwimmende Darreichungsformen wie Kapseln mit der Basket-Freisetzungsmethode (USP 1) getestet. Die Paddle-over-Disc-Apparatur (USP 5) und rotierende Zylinder (USP 6) werden für transdermale Darreichungsformen verwendet.
Dissolution Test USP 4
Dissolution Testing USP 4
The flow-through dissolution method, equally described in USP, EP, JP, ChP, offers complete flexibility on media volumes and allows repeatable positioning of virtually all dosage forms such as powders, APIs, lipophilic forms, suppositories, suspensions, liposomes, microspheres, semi-solids, implants, and medical devices including drug eluting stents.
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ATS Xtend™
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Das ATS Xtend™ Offline Dissolution System automatisiert die wichtigsten Schritte Ihrer Freisetzungsprüfungen für USP 1,2,5,6 – und macht sie robust und wiederholbar. Proben werden gleichzeitig aus 6-8 Vesseln entnommen, gefiltert und in Reagenzgläschen, geschlossene HPLC Vials oder Wellplates gesammelt. Wiederholbare Probenpositionen stellen sicher, dass die Proben jedes Mal gleichzeitig und auf die gleiche Weise aus den Freisetzungsgefässen zu den richtigen Zeitpunkten entnommen werden.
CE 7smart
CE 7smart
Erkennen Sie Unterschiede in Ihren Formulierungen, die Dissolution Test Apparatus 1 und 2 möglicherweise nicht zeigen. Kontrollierte hydrodynamische und flexible Lösungsvolumen passen sich einer Vielzahl unterschiedlicher Formulierungen, Dosierungsstärken und / oder Löslichkeitsbeschränkungen an. Dissolution Systeme nach der Durchflussmethode sind in offener oder geschlossener Konfiguration für automatisierte Probensammlung und / oder Online-UV-Vis-Analyse erhältlich.
