MDsoft – Dissolutionsoftware
Steuert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse für vollautomatische AT MD Dissolutionsysteme.
- Integrierte Videoüberwachung
- Kompatibel mit Windows 10
- 100% skalierbare Softwarearchitektur mit zentraler SQL Datenbank
- Auslesbarer Audit-Trail und Produktversionskontrolle für volle Konformität
- Von der Datenerfassung bis zur fortschrittlichen MCA (Mehrkomponentenanalyse) von Testläufen / Chargen, bis zu 5 Komponenten
- Erfüllt alle Anforderungen für die Installation eines nach 21 CFR Part 11 konformen Systems
Highlights
Vollautomatischer Dissolutiontester
Die MD-Software ist konform mit 21 CFR Part 11 und steuert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse mit konfigurierten Berichts- und Exportfunktionen. Sie ermöglicht den Datenexport in ELN/LIMS, die Konfiguration von Benutzergruppen und die Einrichtung von Berichten. MDsoft ist eine flexible Software für die Freisetzungsprüfung, die die Anforderungen von F&E und QK erfüllt.
Integrierte Videoüberwachung
Die Videoüberwachung ist ein nützliches Tool für die F&E-Visualisierung und OOS-Fehlersuche in der QK. Das integrierte, platzsparende Design des AT MD bietet einen geschützten, zentralen Raum für einzeln einstellbare Kameras und eine indirekte Lichtquelle. Das Montagesystem wurde so entwickelt, dass es eine kontrollierte Brennweite sicherstellt, um den Video- und Bildvergleich von Gefäßen zu standardisieren. Die Videoüberwachung ist direkt in MDsoft integriert und ermöglicht die flexible Erfassung zu kundenspezifischen Zeitpunkten.
Framework – Alle wichtigen Funktionen
Ganz gleich ob auf einem einzigen PC oder auf mehreren vernetzten Computern installiert: Das MDsoft Framework mit zentraler SQL-Datenbank kann sowohl unabhängig als auch vernetzt betrieben werden. Es enthält alle Grundfunktionen zur Erfassung, Aufzeichnung, Analyse, Bewertung, Berichterstellung und Verwaltung von Testdaten in voller Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11.