AT MD UV On-/Offline
Vollautomatischer Benchtop-Dissolutiontester mit Online-UV-Vis-Analyse und Offline-Probensammler.
- 100 % FLEXIBEL – Sofortige Online-UV-Vis-Ergebnisse oder Offline-Probensammlung in Reagenzgläschen, LC-Vials und Wellplates für HPLC/UPLC-Analyse.
- 100 % UNBEAUFSICHTIGT – Durchführung einer Reihe von Freisetzungsprüfungen, ohne dass Bediener-Eingriffe notwendig sind.
- VERGLEICHEN – Automation von DoE-Studien (Design of Experiments) und ganz einfacher Vergleich von Testergebnissen unterschiedlicher Analyseverfahren.
- FILTRATION – Leistungsstarke Kolbenpumpen ermöglichen Feinfiltration bis zu 0,2 Mikrometer für Analysen mittels LC.
- ANALYSIEREN – Nahtlose Integration von Doppelstrahl- oder Diodenarray-UV-Vis-Spektrophotometern.
- KONFORM – Bewährte Compliance mit USP, Ph.Eur. und anderen Arzneibuch-Anforderungen.
- BENCHTOP – Vollautomatische Freisetzungsprüfung auf einem Standard-Labortisch – mit kompakten Modulen.
Automatisierung
Highlights
Das Beste aus beiden Welten.
Die Kombination aus UV-Vis-Online-Messung und Offline-Probensammlung liefert ein höchst flexibles vollautomatisches Dissolutionsystem. Proben, die vom integrierten UV-Vis gelesen werden, können auch gesammelt werden. Testsequenzen mit UV-Vis-Analyse und / oder Probensammlung können in jeder Reihenfolge zusammengelegt werden. Unabhängig vom Analyseverfahren – das System ist ready-to-go.
Produktivität steigern.
Die automatische Freisetzung steigert die Produktivität in einem Labor und ermöglicht es dem Bediener sich „entfernen“ zu können, sodass mehr Zeit für geschäftskritische Aufgaben bleibt wie Methodenentwicklung, Prozessvalidierung, Datenüberprüfung und -verifizierung. Dadurch können Zykluszeiten verkürzt und mehr Aufgaben mit den vorhandenen Ressourcen erledigt werden.
Nahtloser Methodentransfer.
Die strategische Implementierung von Laborautomatisierung hilft vielen Unternehmen, wettbewerbsfähig zu bleiben. Durch die Verlagerung der Automatisierung in die Zuständigkeit der Abteilungen für F&E und Qualitätskontrolle (QK) haben einige Unternehmen einen nahtlosen Methodentransferprozess geschaffen und somit die Zeit bis zur Markteinführung für neue Produkte verkürzt.
Effizientere Arbeitsabläufe.
Von der Vesselbefüllung vor Testläufen bis zur Systemreinigung nach dem Test – der AT MD gestaltet den Arbeitsablauf effizienter. Das vollautomatische Benchtop-Dissolutionsystem eignet sich für Drehkörbchen- und Blattrührermethoden ebenso wie für grosse Sinker. Es führt bis zu 8 unbeaufsichtigte Chargen durch – von der Medienvorbereitung bis zum Datenbericht.
Datenintegrität.
Der AT MD Dissolution Tester bietet integrierte Datenintegrität, Funktionen auf ALCOA+-Niveau und Konformität gemäss 21 CFR Part 11. Jeder Schritt des Freisetzungsprozesses wird dokumentiert. Benutzerzugangskontrolle, Rollentrennung und benutzerfreundliche Audit-Trail-Überprüfung sind Standard. Exportfunktionen bieten Optionen für die Integration von bestehenden Data-Governance-Plänen.
Module
AT MD Dissolutiontester
Modul für Benchtop-Dissolutiontester – von Vesselbefüllung bis Reinigung.
MD Mehrzweckstation
Integrierte Medienvorbereitung, Pumpe, Filtration und Reinigung.
Specord® UV-Vis
Leistungsstarkes Doppelstrahl-Spektrophotometer mit CDD.
SAM Probenmanager S
Offline Probensammlung für bis zu 30 Timepoints.
MDsoft
Dissolutionsoftware für 21 CFR Part 11 konforme Datenverwaltung.
Optionen
CenterView™
Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.
UV7 UV-Vis
Kompaktes und schnelles Diodenarray-Spektrophotometer für UV Online.
Roboter für AT MD
Handling von USP 1 Körbchen und Sinkern für USP 2 Paddle-Tests.