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22 Juni 2023
Arbeiten Sie an komplexen Darreichungsformen?
Neuartige Darreichungsformen für Arzneimittel erfordern einen neuen Ansatz für In-vitro-Tests zur Wirkstofffreisetzung. Aufgrund der Komplexität der Formulierungen sind extensive Tests & Entwicklungen nötig, um die Sicherheit & Wirksamkeit zu garantieren.
Langwirksame Injektionspräparate (LAI) wie Mikrosphären, Liposomen, injizierbare Suspensionen und andere komplexe Darreichungsformen wie ophthalmische Suspensionen, beschichtete Medizinprodukte (z. B. Stents), Cremes, Gele und Implantate werden immer häufiger eingesetzt. Sie bieten einzigartige Vorteile wie eine verzögerte Wirkstofffreisetzung, eine gezielte Abgabe, eine verbesserte Bioverfügbarkeit und geringere Nebenwirkungen. Ihre komplexe Beschaffenheit erfordert jedoch umfangreiche Tests und Entwicklungen, um Sicherheit, Wirksamkeit und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
Um die Entwicklung zu optimieren und die Zeit bis zur Markteinführung zu minimieren, bietet SOTAX Pharma Services eine breite Palette von Dienstleistungen an, die Sie bei der Entwicklung von komplexen Freisetzungsprofilen und den entsprechenden analytischen Methoden unterstützen:
In einer von der US FDA inspizierten Einrichtung mit einem cGMP-konformen Arbeitsumfeld gewährleistet das wissenschaftliche Fachwissen der Mitarbeiter von SOTAX Pharma Services in Verbindung mit modernster Instrumentierung erstklassige Dienstleistungen und eine einfache Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften für Sie.