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13 November 2023
Dissolution – Theorie und beste Praxis
APV und USP laden zu einem weiteren spannenden On-Site-Seminar ein. Dieser zweitägige Kurs ergänzt den USP-Kurs "Grundlagen der Freisetzungsprüfung" und beinhaltet einen Tag praktisches Training im Labor.
Ziel für die Teilnehmenden ist es, die Bedeutung und Grundlagen der Freisetzungsprüfung zu verstehen. Der Schwerpunkt liegt auf den Freisetzungstests mit Apparatus 1 und Apparatus 2 gemäß USP General Chapter <711>. Das praktische Training am zweiten Tag ermöglicht es den Teilnehmenden, einen Freisetzungstest unter Anleitung von USP-geprüften KursleiterInnen durchzuführen.
Dieser Kurs behandelt die folgenden Themen:
- Die Sichtweise der USP in Bezug auf die Freisetzungsprüfung im Kontext historischer Highlights
- Freisetzungsprüfung nach Arzneibuch (USP)
- Festlegung von Akzeptanzkriterien fürs Performance Verification Testing (PVT)
- Qualifizierung von Analysegeräten bei Installations- (IQ), Funktions- (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ)
- Ursachen der Variabilität von Resultaten einer Freisetzungsprüfung
- Durchführung eines Freisetzungstests unter Anleitung eines “USP Approved Instructors”
Mit USP CERTIFICATE.
Datum:
05. - 06. Dezember 2023
Organisator:
APV (Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik)
USP (United States Pharmacopeia)
Venue:
SOTAX AG, Aesch, Schweiz
Die Kurssprache ist Deutsch.