SDT-L Offline
Vergleichendes Auflösungssystem mit 12-14 Gefäßen zur gleichzeitigen Prüfung von zwei Formulierungen.
- DUAL TESTING - Ideal für die Durchführung von Bioäquivalenz- und Biowaiver-Studien von Generika und innovativen Formulierungen
- EFFIZIENT - Reduziert den Gerätebedarf, die Betriebszeit und die Gesamtkosten bei vergleichenden Auflösungsprüfungen
- REPRODUZIERBAR - Die automatisierte Probenahme entnimmt die Proben gleichzeitig, zum richtigen Zeitpunkt und mit dem exakten Volumen
- WIEDERHOLBAR - Ein einziges Gerät vereinfacht die Aufrechterhaltung 100% identischer Testbedingungen in GMP-Umgebungen
- KOMPLIZIERUNG - Einfache Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit den bewährten SOTAX AutoCompliance™ Funktionen
- REINIGUNG - Automatisierte Waschroutinen am Ende eines Tests verhindern die Verschleppung von vorherigen Tests
- FLEXIBILITÄT - Flexible Probenahmeoptionen zur Nachahmung bestehender Umgebungen für maximale Vergleichbarkeit der Ergebnisse
Automation
Highlights
Vergleichende Tests.
Der SDT-L wurde für die gleichzeitige Prüfung von zwei Formulierungen mit einem einzigen Gerät entwickelt. Er gewährleistet jederzeit 100 % identische Bedingungen und vereinfacht vergleichende Auflösungstests. Das kompakte System ist ideal für die Durchführung von Bioäquivalenz- und Biowaiver-Studien, da es auch den Gerätebedarf, die Betriebszeit und die Gesamtkosten bei vergleichenden Tests reduziert.
Platzsparendes Design.
Das kompakte Design des SDT-L Offline Systems mit integrierten Spritzenpumpen benötigt nur wenig Platz auf dem Prüfstand. Gleichzeitig bietet das einzigartige ovale Badlayout dem Bediener eine hervorragende Sicht auf alle Testpositionen. Optional zeichnet die CenterView™ Videoüberwachung den Auflösungsprozess für jedes Gefäß einzeln auf, um eine erweiterte Visualisierung oder Dokumentation zu ermöglichen.
Effiziente Wiederholbarkeit.
Die zu 100 % automatisierte Probenahme stellt sicher, dass die Proben gleichzeitig zum richtigen Zeitpunkt und mit dem exakten Volumen entnommen werden. Vom Bedienpersonal verursachte Schwankungen werden vollständig eliminiert, was eine maximale Wiederholbarkeit und einen effizienten Laborbetrieb gewährleistet. Entnommene Volumina werden automatisch ersetzt und Proben von bis zu 15 Zeitpunkten können in Glasröhrchen oder verschlossenen LC-Fläschchen zur Analyse gesammelt werden.
Einfach benutzerfreundlich.
Die intuitive EasyTouch™-Bedienung macht lange Einarbeitungszeiten überflüssig und ermöglicht es dem Bediener, Tests mit vorprogrammierten Methoden schnell zu starten. Eine schnelle und intuitive, auf Symbolen basierende Navigation führt den Benutzer durch den Einrichtungsprozess, während das Drucken über das Netzwerk oder das Speichern von PDF-Berichten in einer Dateifreigabe, auf die von jedem Computer im Unternehmensnetzwerk aus zugegriffen werden kann, eine hocheffiziente Berichterstattung ermöglicht.
Automated Sampling.
The integrated syringe pumps with high-precision 5 mL syringes sample simultaneously from 12-14 vessels and ensure that samples are taken the same way every time. Sampling volumes ranging from 1 - 10 mL are automatically collected from up to 15 timepoints in either glass tubes or capped LC vials for analysis.
AutoCompliance™
Der SDT-L hat nachweislich die niedrigsten Taumelraten in der Branche und gewährleistet mit der integrierten AutoCompliance™-Funktion jederzeit identische Prüfbedingungen. Selbstzentrierende Gefäße und eine feste Schafthöhe mit Schnellverriegelungsmechanismus erleichtern die Einhaltung der Vorschriften gemäß USP<711>, USP<724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP, JP<15> und anderen harmonisierten Pharmakopöen.
Module
SDT-L Dissolutionstester
Auflösungsbad mit 12-14 Gefäßen für Vergleichstests.
SFC-SR Probenmanager
Bietet hohe Flexibilität und Genauigkeit in einem integrierten Design.