SDT-L Manual
Compact comparative dissolution tester with 12-14 vessels for GMP bioequivalence studies.
- VERGLEICHBARKEIT - Vereinfachter Produktvergleich unter 100% identischen Testbedingungen für 14 Gefäße
- KONFORMITÄT - Integrierte Konformität mit selbstzentrierenden Gefäßen, Schnellverschlusssystem und fester Schafthöhe
- DUAL TESTING - Ideal für Bioäquivalenz- und Biowaiver-Studien von Generika und innovativen Formulierungen
- 100% SICHTBARKEIT - Hervorragende Beobachtungsmöglichkeiten mit ungehinderter Sicht auf alle Prüfpositionen
- EINFACH - Schnelle und einfache Bedienung mit intuitiver EasyTouch™-Benutzeroberfläche
Automation
Highlights
Vergleichende Tests.
Mit einer Kapazität von bis zu 14 Gefäßen ermöglicht der SDT-L einen optimalen Produktvergleich unter exakt gleichen Bedingungen. Führen Sie problemlos zwei Tests gleichzeitig durch, um vergleichende Prüfungen im Rahmen von Bioäquivalenz- oder Biowaiver-Studien oder bei der Rezepturentwicklung durchzuführen. Die doppelte Testkapazität gewährleistet genaue, zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse und erleichtert so die Bewertung der Leistung und Qualität verschiedener pharmazeutischer Produkte.
Platz und Sichtbarkeit.
Das einzigartige ovale Baddesign des SDT-L benötigt nur minimalen Platz auf dem Prüfstand und bietet eine ungehinderte Sicht auf alle Gefäße während der Dissolutiontests. Mit der optionalen CenterView™ Videoüberwachung kann der Auflösungsprozess für jedes Gefäß einzeln dokumentiert werden, um erweiterte Visualisierungsanforderungen in der Forschung und Entwicklung zu erfüllen oder um Probleme mit Abweichungen von der Spezifikation (OOS) zu beheben.
AutoCompliance™
Der SDT-L ist von Haus aus konform. Der kompakte Tester hat nachweislich die niedrigsten Taumelraten in der Branche und eine extrem niedrige Verdampfung. Er verfügt über selbstzentrierende Gefäße, Schnellverschlusssysteme und eine feste Schafthöhe, um eine 100%ige Übereinstimmung mit den Pharmakopöe-Anforderungen gemäß USP<711>, USP<724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP, und JP<15>.
Höchste Flexibilität.
Der SDT-L ist für eine Vielzahl von Gerätetypen (z. B. USP 1/2/5/6) und Gefäßtypen ausgelegt und bietet die nötige Flexibilität, um anspruchsvolle Anforderungen bei vergleichenden Tests zu erfüllen. Er ist mit 12+2 oder 14 gerührten Prüfpositionen erhältlich und ermöglicht die gleichzeitige Prüfung verschiedener Formulierungen und Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln und Sinkstoffe.
Gestaffelter Start.
Der SDT-L ist robust und benutzerfreundlich und verfügt über eine intuitive EasyTouch™-Bedienung. Der Bediener wählt einfach eine der vorprogrammierten Methoden mit allen wichtigen Parametern aus, um einen Testlauf zu starten. Mit Countdown, akustischen Alarmen und menügesteuerten, gestaffelten Start- und Probenahmeverfahren wird die Durchführung manueller Tests vereinfacht und sichergestellt, dass das richtige Verfahren eingehalten wird.