CE 7smart UV On-/Offline
Durchflusszellen Freisetzungsprüfgerät mit integrierter Online-UV-Vis-Analyse und Offline-Probensammlung.
- SAMMELN ODER ANALYSIEREN – Liefert Ergebnisse in Echtzeit und / oder sammelt Freisetzungsproben, um Ihre analytischen Ergebnisse zu ersetzen oder zu vergleichen
- ANPASSEN – Reproduzierbare Prüfungen von API, oralen, topischen und parenteralen Darreichungsformen
- PROGRAMMIEREN – Definition von Methoden und Spezifikationen in einer validierten Plattform mit der SOTAX Dissolution Software
- PRÜFEN – Ermöglicht eine gründliche Methodenprogrammierung jeder Fraktion und jedes Probenahme-Zeitpunkts Ihres Freisetzungsprofils, einschließlich Durchflussrate und Medienwechsel
- AUFZEICHNEN – Ermöglicht die vollständige Rückverfolgbarkeit über Benutzerrechteverwaltung, Audit-Trail, unbegrenzte Methodenprogrammierung und Reporting
Highlights
Auf die Plätze, fertig, Auflösen
Zusätzlich ist die Kombination aus UV-Online-Messung und Offline-Probensammlung möglich. Wenn eine Probenreserve benötigt wird oder Mehrkomponentenprodukte eine andere analytische Nachbearbeitung erfordern. Die Proben, die im Spektrophotometer gemessen wurden, können anschließend im Autosampler gesammelt werden. Es stehen Kombinationen mit unterschiedlichen Spektrophotometern zur Verfügung.
Von API zu neuartigen Darreichungsformen
Die Freisetzungsprüfung ist ein Supraindikator für Parameter, die während der Herstellung einer Darreichungsform überwacht werden. Der CE 7smart erweitert das Experimentierfeld, da er das einzige konforme Dissolutioninstrument ist, das eine reproduzierbare Prüfung von API, Zwischenformen und endgültigen Darreichungsformen ermöglicht. Der CE 7smart gibt relevante Informationen von der Vorformulierung und Charakterisierung bis zur In-Prozess-Kontrolle (IPK) und Qualitäts-Prüfung (QP).
Biorelevante Methoden
Aus der Idee, In-vivo-Bedingungen genauer als mit Becherglasmethoden nachzubilden, entstand die Durchflusszellentechnologie, um neue ehrgeizige Standards bei der Freisetzungsprüfung zu setzen. Der CE 7smart ist mit biorelevanten Medien von Grad null bis drei kompatibel und bleibt eine leistungsstarke und flexible Apparatur, um den pH-Wert beim Prüfen von Darreichungsformen mit verlängerter und verzögerter Freisetzung ad hoc zu ändern. Der CE 7smart ist zudem die bevorzugte Wahl für schlecht lösliche Verbindungen nach BCS Klasse II und IV.
Volumenflexibilität
Benutzer des CE 7smart können ihre offenen und geschlossenen Systemeinstellungen auf ihre realen Methodenanforderungen für Löslichkeit und Sensitivität anpassen, indem sie einfach das benötigte Medienvolumen einstellen. Von 50 bis 5000 mL, unter Beibehaltung der gleichen hydrodynamischen Bedingungen in jedem Volumen Zustand, ermöglicht der CE 7smart eine reproduzierbare Positionierung der Darreichungsform in der Zelle.
Module
WinSOTAX®plus
Dissolutionsoftware für die Verwaltung von Methoden, Ergebnissen, Reports.