AT MD UV Online

Vollautomatischer Benchtop-Dissolutiontester mit integrierter UV-Vis-Analyse.

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100 % BENCHTOP – Die kompakte Grösse des gesamten Dissolutionsystems passt auf einen normalen Labortisch.
100 % ONLINE – Ergebnisse in Echtzeit mit dem integriertem UV-Vis-Spektrophotometer.
100 % AUTOMATISIERT – Unbeaufsichtigte Durchführung einer von Freisetzungsprüfungen, einschliesslich Vesselbefüllung und Systemreinigung.
MEDIEN – Höchst effektive Medienvorbereitung, Entgasung und Vesselbefüllung mit gravimetrischer Bestätigung der abgegebenen Volumen.
TESTEN – Komplette Rückverfolgbarkeit mit automatischer Probeentnahme, Filtration und integrierter UV-Vis-Analyse.
ANALYSIEREN – Vollständige Integration von verschiedenen, erstklassigen Doppelstrahl- oder Diodenarray-UV-Vis-Spektrophotometern.
REINIGEN – Automatische Durchführung validierter Waschroutinen zwischen den Testläufen.

Automatisierung

Highlights

Sofortige Ergebnisse mit integriertem UV-Vis-Spektrophotometer für die Lösungsgeschwindigkeitsprüfung.

Echtzeit-Ergebnisse.

Da an jedem Probenahmepunkt 6 Proben gleichzeitig mit einem verbundenen UV-Vis-Spektrophotometer analysiert werden können, liefert das System Ergebnisse in Echtzeit. Durchflusszellen, die mit jedem Freisetzungsvessel verbunden sind, werden zu den programmierten Probenahmezeitpunkten automatisch befüllt und die Ergebnisse sofort aufgezeichnet. Treiber für unterschiedliche UV-Vis-Spektrophotomter sind verfügbar, einschliesslich für das branchenführende Diodenarray-UV7 von Mettler-Toledo^® und das high-end Specord^®-System mit Doppelstrahltechnologie von Analytik Jena.

Die integrierte Filterstation automatisiert den Wechsel der Standard-Spritzenfilter in allen 6 Kanälen bei jedem Testlauf, jedem Probeentnahmepunkt oder beim Medienwechsel.

Zuverlässige Datenqualität.

Mit einer Labor-Automatisierung erhöht sich die Daten-Qualität deutlich. Jede Freisetzungsprüfung wird immer auf die gleiche Weise durchgeführt, um präzisere und vergleichbare Datensätze zu erhalten. Jeder Schritt wird in einer sicheren Datenbank aufgezeichnet, sodass Dateneingabefehler reduziert werden. Die Testergebnisse sind damit nicht länger bedienerabhängig. Mit zunehmenden Anforderungen an Datenintegrität konsolidiert der AT MD Dissolutiontester automatisch protokollierte Testbedingungen und Analyseergebnisse in einem einzigen Freisetzungstest-Bericht.

Einzelne Videoüberwachung jedes Gefäßes des Dissolutiontesters während der Prüfung.

CenterView™.

Die Videoüberwachung ist ein nützliches Tool für die F&E-Visualisierung und OOS-Fehlersuche in der Qualitätskontrolle (QK). Das integrierte, platzsparende Design des AT MD Bads bietet einen geschützten, zentralen Raum für individuell einstellbare Kameras und eine indirekte Lichtquelle. Das CenterView™ Montagesystem wurde so entwickelt, dass es eine kontrollierte Brennweite sicherstellt, um den Video- und Bildvergleich von Vesseln zu standardisieren. Die integrierte TCP/IP-Überwachung ermöglicht Bedienern, den Fortschritt extern zu überwachen.

Sinker für Darreichungsformen für Dissolutiontester USP 1256

Drehkörbchen und Sinker.

Die Roboterhandhabung von Drehkörbchen und Sinkerrückholung mit Bestätigung, dass jeder Schritt erfolgreich durchgeführt wurde, gewährleistet, dass alle Methoden mit USP 1 (Drehkörbchen) und USP 2 (Blattrührer) jedes Mal auf die gleiche Weise einheitlich durchgeführt werden. Die optionale Drehkörbchenstation hat Platz für 8 Chargen und handhabt gebrauchte Drehkörbchen und Sinker, nachdem eine Prüfung abgeschlossen wurde. Ein Roboterarm transportiert Sinker und Körbchen präzise zum bzw. aus dem AT MD Bad vor und nach jeder Prüfung.

AutoCompliance mit selbstzentrierenden Lösungsgefäßen.

100 % Konformität.

Die AT MD Software ist perfekt für die Implementierung eines vollständig 21 CFR Part 11 konformen Systems. Sie steuert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse. Benutzerzugangskontrollen, Rollentrennung und durchdachte Filtermöglichkeiten machen Audit-Trail-Überprüfungen schnell und einfach. Die Software bietet einfach alles, was für die Konformität nach ALCOA+ benötigt wird. Exportfunktionen ermöglichen die Integration von bestehenden Data-Governance-Plänen.