ATF Xtend™ UV On-/Offline

Vollautomatischer Dissolutiontester mit integrierter UV-Vis-Analyse und Probensammler.

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100 % FLEXIBEL – Echtzeit-Analyse mit integriertem UV-Vis-Photometer oder Probensammlung in LC-Vials, Reagenzgläschen, Wellplates für Offline-Analyse.
VERGLEICHEN – Automation von „Design of Experiment (DOE)“-Studien und einfacher Vergleich von Testergebnissen unterschiedlicher Analysearten.
100 % WIEDERHOLBAR – Sicherstellung identischer Testbedingungen, von der Medienvorbereitung bis zur Vesselbefüllung, Probennahmeposition und Filtration.
ANALYSIEREN – Sofort-Ergebnisse von % dissolved und Echtzeit-Freisetzungsprofile mit Online-UV-Vis-Messung mittels Doppelstrahl- oder Diodenarray-Technologie.
100 % KONFORM – Bewährte SOTAX AutoCompliance™ mit USP, Ph.Eur. und anderen Arzneibuch-Anforderungen.
DATENINTEGRITÄT – Automatische Ausführung und Protokollierung jedes Schrittes der Freisetzungsprüfung.
KOMPAKT – Weltweit kompaktester vollautomatischer Dissolutiontester mit minimalem Platzbedarf.

Automatisierung

Schritte des Auflösungsprozesses mit einem vollautomatischen UV On-/Offline-Dissolutiontestsystem.

Highlights

Automatische Gefäßbefüllung zur Vermeidung des erneuten Lufteintritts. Nach Abschluss eines Testlaufs werden die Gefäße automatisch geleert und das gesamte Dissolutionsystem reinigt sich selbst.

Vollautomatisch.

Automation des vollständigen Freisetzungsprozesses – von der Medienvorbereitung und Befüllung der Vessel bis zur Systemreinigung am Ende jedes Testlaufs. Der ATF Xtend™ bereitet die für die Freisetzungsprüfungen benötigten Medien automatisch vor, erwärmt sie und entgast sie per Vakuum (oder Entlüftung mittels Helium) und befüllt präzise alle Vessel, einschliesslich gravimetrischer Verifizierung der abgegebenen Volumen. Nach Abschluss eines Testlaufs werden alle Vessel entleert und das gesamte System reinigt sich selbst mit robusten konfigurierbaren Waschroutinen.

Sammeln Sie Lösungsproben offline mit unterschiedlichen Kapazitäten.

Maximale Flexibilität.

Der ATF Xtend™ kombiniert Online-UV-Vis-Messung und Offline-Probensammlung in einem kompakten, vollautomatischen Dissolutiontester. Proben, die im integrierten UV-Vis Spektrophotometer analysiert wurden, können als Reserve oder für den Vergleich verschiedener Analyseverfahren gesammelt werden. Die Vewendung des integrierten Autosamplers ist in keiner Weise begrenzt – die sichere Aufbewahrung von Mehrkomponenten-Produkten in Reagenzgläschen, LC-Fläschchen oder Wellplates von 30-60 Zeitpunkten ist jederzeit möglich.

UV-Vis-Ergebnisse in Echtzeit.

Durch die Integration eines Doppelstrahl- oder Diodenarray-UV-Vis-Spektrophotometers in den Probenprozess, werden Analysedaten in Echtzeit erfasst und damit Wartezeiten eliminiert. Die entnommenen Volumen werden sofort in die Vessel zurückgegeben – Medienersatz ist nicht erforderlich. Die Ergebnisse, einschliesslich protokollierter Testbedingungen, sind in einem konsolidierten Freisetzungsbericht am Ende jedes Testlaufs sofort verfügbar.

Einzelne Videoüberwachung jedes Gefäßes des Dissolutiontesters während der Prüfung.

Datenintegrität.

Methoden und Rezepturen lassen sich ganz einfach und 21 CFR Part 11-konform verwalten. Die Tests werden automatisch jedes Mal auf die gleiche Weise durchgeführt. Alle Schritte von der Medienvorbereitung bis zur Vesselbefüllung, Probeentnahme, Filtration und UV-Vis-Analyse werden protokolliert. Durch die Installation der CenterView™ Videoüberwachung kann der Freisetzungsprozess in jedem Vessel visuell aufgezeichnet werden. Robuste, automatische Waschroutinen stellen sicher, dass es keinen Übertrag zwischen Tests gibt, und ermöglichen die Validierung des Reinigungsprozesses.

AutoCompliance™.

SOTAX Dissolutiontester haben nachweislich die geringsten Wobble-Raten der Branche. Der ATF Xtend™ gewährleistet „Compliance by Design“ und ist mit einer fixen Rührwellenhöhe ausgestattet. Die selbstzentrierenden Vessel müssen vom Bediener nicht angepasst werden. Mechanische Qualifikationsroutinen gemäss aktuellen FDA-Leitlinien können problemlos mit dem SOTAX MQD™ Tool durchgeführt und dokumentiert werden.