ATF Xtend™ UV Online

Vollautomatischer Dissolutiontester mit UV-Vis-Ergebnissen in Echtzeit.

  • 100 % AUTOMATISCH – Mehrere Dissolutiontests in einer unbeaufsichtigten Sequenz, von der Vesselbefüllung bis zur Selbstreinigung.
  • TESTEN – Automatische Durchführung einer vollständigen Serie an Freisetzungsprüfungen unter identischen Testbedingungen.
  • 100 % SOFORT – Freisetzungsergebnisse werden in Echtzeit generiert mit integrierter UV-Vis-Analyse.
  • ANALYSIEREN - Nahtlose Integration von Doppelstrahl- oder Diodenarray-UV-Vis-Spektrophotometern.
  • 100 % RÜCKVERFOLGBAR – Jeder Zeitpunkt und jedes Ereignis des Freisetzungsprofils programmierbar, einschliesslich Medienvorbereitung, Wellenlänge, Standard, pH-Wechsel und Reinigung.
  • REINIGEN – Das System reinigt sich selbst – jedes Mal auf die gleiche Weise – und bereitet sich selbst auf den nächsten Dissolutiontest vor.
  • MEDIEN – Wiederholbare Medienvorbereitung mit Entgasung, integrierter Vesselbefüllung und automatischem pH-Wechsel.

Automatisierung

Schritte des Auflösungsprozesses mit einem vollautomatischen UV-Online Dissolutiontestsystem.

Highlights

Kraftwäscheroutine der integrierten MP-F Medienvorbereitungsstation

Vorbereiten. Entgasen. Reinigen.

Eine integrierte Multipurpose-Station ermöglicht die vollautomatische Medienaufbereitung und -entgasung mithilfe unterschiedlicher Rezepturen und von verschiedenen Medieneingängen. Vollständige und kosteneffiziente Entgasung der Medien mittels Vakuum. Effiziente Anwendung auf alle Medientypen, einschliesslich schäumender Medien mit Tensiden. Effiziente Hochdruckreinigung des Medienbehälters. Robuste Reinigungsroutinen vereinfachen den Medienwechsel für DR/MR-Methoden sowie völlig unterschiedliche Produkte innerhalb einer Reihe von Freisetzungstestläufen.

Die automatische Gefäßbefüllung verhindert den erneuten Lufteintritt in das Lösungsmedium.

100 % unbeaufsichtigt.

Wie viel Zeit verbringt Ihr Laborteam mit Aufgaben wie Vesselbefüllung und Reinigung? Mit dem ATF Xtend™ Dissolution Tester werden alle Schritte von der Medienvorbereitung bis zur Reinigung automatisch durchgeführt. Die vorbereiteten Medien werden an der Gefässwand entlang abgegeben, um einen erneuten Lufteintritt zu vermeiden. Die abgegebenen Volumen werden gravimetrisch bestätigt. Das System reinigt sich am Ende eines Tests mit konfigurierbaren Reinigungsroutinen selbst und startet dann den nächsten Freisetzungstest.

Sofortige Ergebnisse mit integriertem UV-Vis-Spektrophotometer für die Lösungsgeschwindigkeitsprüfung.

Ergebnisse. Sofort.

Die nahtlos integrierte UV-Vis-Spektrophotoskopie für die sofortige Analyse des gelösten Wirkstoffs ist die schnellste Methode, um Freisetzungsergebnisse zu erhalten. Jedes Vessel kann sofort an einem oder mehreren Zeitpunkten für die Methoden der sofortigen Freisetzung (IR), verzögerten Freisetzung (DR) oder modifizierten Freisetzung (MR) gemessen werden. Mit zunehmenden Anforderungen an die Datenintegrität konsolidiert der ATF Xtend™ automatisch protokollierte Testbedingungen und Analyseergebnisse in einem einzigen Dissolutiontestbericht.

Einzelne Videoüberwachung jedes Gefäßes des Dissolutiontesters während der Prüfung.

100 % wiederholbar.

Der vollautomatische Betrieb gewährleistet, dass Freisetzungsprüfungen immer unter identischen Bedingungen durchgeführt werden – und das immer wieder. Von der Medienvorbereitung bis zur Vesselbefüllung, einschliesslich gravimetrischer Verifizierung von Gefässvolumen, Probeentnahme und Filtration sowie Reinigung des gesamten Systems werden alle Schritte automatisch ausgeführt und protokolliert. Fortschrittliche Funktionen wie die Überwachung des Vesselvolumens und CenterView™ Videoüberwachung tragen zur Rückverfolgbarkeit der Testergebnisse bei.

AutoCompliance mit selbstzentrierenden Lösungsgefäßen.

Konformität. Integriert.

Volle Kontrolle über die Daten und Verwaltung aller Methoden, Ergebnisse und Benutzer mit der q-doc® Software. Verwendung der gleichen Methode auf unterschiedlichen Dissolution Testern, Konsolidierung der Daten von mehreren Testläufen und Vermeidung einer redundanten Verwaltung von Benutzern und ihren Passwörtern. Ganz gleich ob mit einer einzelnen PC-Arbeitsstation oder ein einer vernetzten Umgebung: Die modulare Datenverwaltungssoftware bietet automatisch Datenintegrität und einfache Einhaltung gesetzlicher Auflagen. 

Module

AT-F Dissolutionbad für vollautomatische Xtend™ Systeme.

AT-F Bad

Integriertes Modul mit Vesselbefüllung, Probenahme und Reinigung.

Integrierte Station für die Vorbereitung und Entgasung von Dissolutionmedien bei Erreichen der Temperatur

MP-F Medienstation

Integriertes Modul für Vorbereitung, Erwärmung, Entgasung von Medien.

Integrierte Probenahmepumpe für vollautomatische Xtend™ Dissolutiontester.

CP-F Pumpe

Schnell und leistungsstark, auch für schäumende Medien.

Integrierte Filterstation für vollautomatische Xtend™ Dissolutiontester

FS-F Filterstation

Integriertes Modul für automatischen Filterwechsel für mehrere Testläufe.

Vollautomatische Leerung und Sprühreinigung von Lösungsgefäßen.

CS-F Reinigungsstation

Integriertes Modul für Vesselentleerung und -reinigung.

Doppelstrahl-UV-Vis-Spektrophotometer für Freisetzungsdaten in Echtzeit.

Specord® UV-Vis

Leistungsstarkes Doppelstrahl-Spektrophotometer mit CDD.

Datenverwaltungssoftware für alle Methoden, Ergebnisse und Benutzer.

q-doc® Software

Alle Daten an einem Ort mit integrierter Konformität nach 21 CFR Part 11.

Optionen

Integrierte UV-Vis-Analyse für sofortige Ergebnisse der Freisetzungsprüfung.

UV7 UV-Vis

Kompaktes und schnelles Diodenarray-Spektrophotometer für UV Online.

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

CenterView™

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

RS Roboterstation

Automatischer USP 1 Basket-Wechsel und USP 2 Sinker-Rückholung.

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