ATS Xtend™ Double UV On-/Offline

Gemeinsame Nutzung eines Fraktionensammlers und eines UV-Vis für Offline-Sammlung und Online-Analyse von zwei Dissolutiontester.

  • DURCHSATZ – Kapazität verdoppeln und zwei Freisetzungsprüfungen gleichzeitig mit einem UV-Vis und einem Probensammler durchführen.
  • FLEXIBEL – Zwischen UV-Vis-Online-Analyse und Offline-Sammlung wechseln, ohne dass Systemanpassungen notwendig sind.
  • PLATZEINSPARUNG – Geringer Platzbedarf durch Stapelung des UV-Vis auf zwei Pumpenmodule.
  • ONLINE – Einzel- oder Mehrfach-Wellenlängenanalyse von bis zu 16 Freisetzungsgefässen gleichzeitig.
  • ANALYSIEREN – Hochpräzise Doppelstrahl-UV-Vis-Technologie (CDD) mit direkter Referenzprobenkompensation.
  • OFFLINE – Sammeln von Freisetzungsproben aus 16 Vesseln in Reagenzgläschen, LC-Fläschchen oder Wellplates.
  • COMPLIANCE – Erfüllt alle Anforderungen der Arzneibücher und von 21 CFR Part 11.

Automatisierung

Schritte des Auflösungsprozesses mit einem halbautomatischen UV On-/Offline-Dissolutiontestsystem.

Highlights

Automatische Gefäßbefüllung zur Vermeidung des erneuten Lufteintritts. Nach Abschluss eines Testlaufs werden die Gefäße automatisch geleert und das gesamte Dissolutionsystem reinigt sich selbst.

Bis zu 16 Vessel.

Bei der Probenahme aus zwei Xtend™ Dissolutionbädern gleichzeitig sind nur ein UV-Vis-Spektrophotometer und ein Doppelrack-Probensammler erforderlich. Entnommene Proben werden automatisch gefiltert und im integrierten UV-Vis-Gerät analysiert – oder offline in Reagenzgläschen, LC-Fläschchen und Wellplates gesammelt.

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

Wiederholbar automatisiert.

Der ATS Xtend™ Dissolutiontester automatisiert die wichtigsten Schritte der Freisetzungsprüfung, reduziert potenzelle Abweichungsquellen und steigert die Produktivität des Labors. Wiederholbare Probenpositionen, Zugkraft, entnommene Volumen, Zeitpunkte und Filtration gewährleisten höchst reproduzierbare Freisetzungsergebnisse, auf die Sie sich verlassen können.

Specord UV-Vis leistungsstarker Doppelstrahl-Spektrophotometer mit CDD für die Analyse von Lösungsproben.

Keine Wartezeiten.

Da bis zu 16 Proben gleichzeitig an jedem Probenahmepunkt sofort analysiert werden können, sind Freisetzungsergebnisse in Echtzeit möglich. Um die Datenintegrität zu erhöhen, werden die UV-Vis-Ergebnisse protokolliert und zusammen mit den Testbedingungen in einem einzigen Bericht konsolidiert. Die leistungsstarke Doppelstrahl-UV-Vis-Technologie (CDD) mit direkter Referenzprobenkompensation garantiert eine hochpräzise Messung aller Proben.

Dissolutiontester USP 1256 Vessel mit Blattrührer

Feinfiltration.

Die flexible Probenahme und Filtration sind das Kernstück des Xtend™ Konzepts. Da unterschiedliche analytische Analyseverfahren unterschiedliche Filtrationstechniken erfordern, ist das ATS Xtend™ Dissolutionsystem geeignet für Kanülenfilter, Membranfilter und Standard-Spritzenvorsatzfilter. Für Offline-Probensammlung mit anschliessender HPLC/UPLC-Analyse ermöglicht das System eine Feinfiltration mit einer minimalen Porosität von nur 0,2 Mikrometern.

Proben in Gestell für Dissolutiontester

Vereinfachtes Skalieren.

Kapazitätssteigerung eines einzelnen Xtend™ Dissolutiontesters einfach durch Hinzufügen eines weiteren Dissolutionbads und einer zusätzlichen Pumpe. Module können platzsparend gestapelt werden, während der Validierungsaufwand mit 100 % identischen Komponenten reduziert wird. Die gemeinsame Nutzung eines UV-Vis und eines Doppelrack-Probensammlers mit zwei Bädern spart Anschaffungskosten und Platz auf dem Labortisch.

Module

AT Bad für Dissolution Tester für manuelle und halbautomatische Freisetzungsprüfungen.

AT Dissolution Tester

Xtend™ Dissolutionbad mit flexibler Probenahme-/Überwachungsfunktion.

Benchtop-Pumpe mit wartungsfreien Keramik-Kolbenköpfen für Dissolutiontester USP 1256

CP Kolbenpumpe

Schnell und leistungsstark, auch für schäumende Medien.

Doppelstrahl-UV-Vis-Spektrophotometer für Freisetzungsdaten in Echtzeit.

Specord® UV-Vis

Leistungsstarkes Doppelstrahl-Spektrophotometer mit CDD.

SAM S Probenmanager für das Sammeln von Proben mit 30 Zeitpunkten für Dissolutiontester.

SAM S Probenmanager

Doppelrack-System zur Sammlung von Proben aus zwei Dissolutiontestern.

Die WinSOTAX®plus-Software für die Freisetzungsprüfung ist 21 CFR Part 11 konform und steuert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse mit konfigurierten Berichts- und Exportfunktionen.

WinSOTAX®plus

Dissolutionsoftware für die Verwaltung von Methoden, Ergebnissen, Reports.

Optionen

Benchtop-Filterstation für den automatischen Filterwechsel für Dissolutiontester USP 1256.

FS Filterstation

Automatischer Filterwechsel für Methoden mit mehreren Timepoints.

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

CenterView™

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

MPS Medienaufbereitungsstation für manuelle und halbautomatische Dissolutiontestsysteme.

MPS Medienstation

Mobile Medienaufbereitungsstation (Erwärmung, Entgasung, Befüllung).

Datenverwaltungssoftware für alle Methoden, Ergebnisse und Benutzer.

q-doc® Software

Alle Daten an einem Ort mit integrierter Konformität nach 21 CFR Part 11.

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