ATS Xtend™ Double UV Online
Echtzeit-UV-Vis-Analyse von zwei Dissolutiontestern mit einem Spektrophotometer.
- DOPPELTE KAPAZITÄT – Gleichzeitige Durchführung von zwei Freisetzungsprüfungen und Analyse von bis zu 16 Proben in Echtzeit.
- SKALIERBAR – Vermeidung von unnötigem Validierungsaufwand, durch Erhöhung der Kapazität mit identischen Modulen.
- SPAREN – Verbindung von zwei Dissolutiontestern mit einem einzigen UV-Vis-Spektrophotometer.
- ANALYSIEREN – Erfüllung von Arzneibuch-Anforderungen mit echter Doppelstrahl-UV-Vis-Technologie (CDD).
- ECHTZEIT – Gleichzeitige Einzel- oder Mehrfach-Wellenlängen-Analyse von Freisetzungsproben.
- KONFORM – Erfüllung aller Arzneibuch-Anforderungen und 21 CFR Part 11 Bestimmungen.
- GESCHLOSSEN – Kein Medienersatz erforderlich für Methoden mit verzögerter (Delayed Release, DR) oder modifizierter Freisetzung (Modified Release, MR) mit mehreren Zeitpunkten.
Automatisierung
Highlights
Echtzeit für 16 Vessel.
Die nahtlos integrierte UV-Vis-Analyse des gelösten Wirkstoffs ist die schnellste Methode, um Freisetzungsergebnisse zu erhalten. Ein integriertes UV-Vis-Spektrophotometer misst bis zu 16 Proben gleichzeitig. Für Methoden mit mehreren Zeitpunkten ist der Medienersatz nicht notwendig, da die entnommenen Probenvolumen sofort in die Vessel des Dissolutiontesters zurückgegeben werden.
Teilen Sie Ihr UV-Vis.
Um Anschaffungskosten zu sparen, ermöglicht der ATS Xtend™ die Verbindung von zwei Xtend™ Bädern mit einem einzigen UV-Vis-Spektrophotometer mit automatischem Küvettenwechsler. Das System kann bis zu 16 Proben pro Zeitpunkt in Echtzeit messen. Durch das Stapeln des Analysegeräts auf zwei CP-Kolbenpumpenmodulen kann weiter Platz auf dem Labortisch eingespart werden.
Flexible Probenahme.
Der ATS Xtend™ Dissolutiontester bietet unterschiedliche Möglichkeiten für die gleichzeitige automatische Probeentnahme und Filtration. Motorisierte Lift-in/out-Kanülen (AutoLift™), Probeentnahme durch die Rührwelle (HollowShaft™) oder stationäre Kanülen geben maximale Flexiblität, um bestehende Systemkonfigurationen nachzubilden, wenn Sie alte Freisetzungstester ersetzt werden. Optimale Ergebnisse werden mit Kanülenfiltern, Scheibenfiltern oder Spritzenfiltern erzielt.
Xtend™ Konzept.
Modular, skalierbar und zukunftssicher sind die Kernkonzepte hinter dem Xtend™ Dissolutiontester. Mit einem einfachen Bad-Design für alle Automatisierungsgrade sind Systemerweiterung, Modifikation und Methodentransfer einfacher denn je. Ein einfaches ATS Xtend™ Offline-System kann in ein Doppelsystem erweitert werden – ohne dass die SOP neu geschrieben oder eine zeitaufwendige Validierung vorgenommen werden muss. Alle Module und Komponenten sind 100 % identisch.
Effizientere Arbeitsabläufe.
Die MPS Media Preparation Station bringt 10-20 Liter entgastes und erwärmtes Medium in die Dissolution-Systeme – bei Entgasung zu den von USP und FDA empfohlenen Werten. Bediener können sie ohne erneuten Lufteintritt präzise in die einzelnen Vessel füllen. Die Nutzung der MPS für mehrere Dissolutionbäder steigert die Effizienz – und gewährleistet die Compliance.