ATS Xtend™ Double UV Online

Echtzeit-UV-Vis-Analyse von zwei Dissolutiontestern mit einem Spektrophotometer.

  • DOPPELTE KAPAZITÄT – Gleichzeitige Durchführung von zwei Freisetzungsprüfungen und Analyse von bis zu 16 Proben in Echtzeit.
  • SKALIERBAR – Vermeidung von unnötigem Validierungsaufwand, durch Erhöhung der Kapazität mit identischen Modulen.
  • SPAREN – Verbindung von zwei Dissolutiontestern mit einem einzigen UV-Vis-Spektrophotometer.
  • ANALYSIEREN – Erfüllung von Arzneibuch-Anforderungen mit echter Doppelstrahl-UV-Vis-Technologie (CDD).
  • ECHTZEIT – Gleichzeitige Einzel- oder Mehrfach-Wellenlängen-Analyse von Freisetzungsproben.
  • KONFORM – Erfüllung aller Arzneibuch-Anforderungen und 21 CFR Part 11 Bestimmungen.
  • GESCHLOSSEN – Kein Medienersatz erforderlich für Methoden mit verzögerter (Delayed Release, DR) oder modifizierter Freisetzung (Modified Release, MR) mit mehreren Zeitpunkten.

Automatisierung

Schritte des Auflösungsprozesses mit einem vollautomatischen UV-Online Dissolutiontestsystem.

Highlights

Automatische Probeentnahme mit AutoLift™, HollowShaft™ oder stationären Kanülen für AT Xtend Dissolutiontester.

Echtzeit für 16 Vessel.

Die nahtlos integrierte UV-Vis-Analyse des gelösten Wirkstoffs ist die schnellste Methode, um Freisetzungsergebnisse zu erhalten. Ein integriertes UV-Vis-Spektrophotometer misst bis zu 16 Proben gleichzeitig. Für Methoden mit mehreren Zeitpunkten ist der Medienersatz nicht notwendig, da die entnommenen Probenvolumen sofort in die Vessel des Dissolutiontesters zurückgegeben werden.

Verwenden Sie die CP Kolbenpumpe, um Filter zu durchdringen und schäumende Medien zu verarbeiten. Integrieren Sie ein Specord UV-Vis-Spektrophotometer, um Ihre Proben sofort zu analysieren.

Teilen Sie Ihr UV-Vis.

Um Anschaffungskosten zu sparen, ermöglicht der ATS Xtend™ die Verbindung von zwei Xtend™ Bädern mit einem einzigen UV-Vis-Spektrophotometer mit automatischem Küvettenwechsler. Das System kann bis zu 16 Proben pro Zeitpunkt in Echtzeit messen. Durch das Stapeln des Analysegeräts auf zwei CP-Kolbenpumpenmodulen kann weiter Platz auf dem Labortisch eingespart werden.

Lösungsgefäß mit USP 2 Blattrührermethode

Flexible Probenahme.

Der ATS Xtend™ Dissolutiontester bietet unterschiedliche Möglichkeiten für die gleichzeitige automatische Probeentnahme und Filtration. Motorisierte Lift-in/out-Kanülen (AutoLift™), Probeentnahme durch die Rührwelle (HollowShaft™) oder stationäre Kanülen geben maximale Flexiblität, um bestehende Systemkonfigurationen nachzubilden, wenn Sie alte Freisetzungstester ersetzt werden. Optimale Ergebnisse werden mit Kanülenfiltern, Scheibenfiltern oder Spritzenfiltern erzielt.

MEHR

Xtend™ Konzept.

Modular, skalierbar und zukunftssicher sind die Kernkonzepte hinter dem Xtend™ Dissolutiontester. Mit einem einfachen Bad-Design für alle Automatisierungsgrade sind Systemerweiterung, Modifikation und Methodentransfer einfacher denn je. Ein einfaches ATS Xtend™ Offline-System kann in ein Doppelsystem erweitert werden – ohne dass die SOP neu geschrieben oder eine zeitaufwendige Validierung vorgenommen werden muss. Alle Module und Komponenten sind 100 % identisch.

MEHR

Das MPS bringt 10-20 Liter entgaste und erwärmte Medien in Ihre Dissolutionbäder.

Effizientere Arbeitsabläufe.

Die MPS Media Preparation Station bringt 10-20 Liter entgastes und erwärmtes Medium in die Dissolution-Systeme – bei Entgasung zu den von USP und FDA empfohlenen Werten. Bediener können sie ohne erneuten Lufteintritt präzise in die einzelnen Vessel füllen. Die Nutzung der MPS für mehrere Dissolutionbäder steigert die Effizienz – und gewährleistet die Compliance.

Module

AT Bad für Dissolution Tester für manuelle und halbautomatische Freisetzungsprüfungen.

AT Dissolution Tester

Xtend™ Dissolutionbad mit flexibler Probenahme-/Überwachungsfunktion.

Benchtop-Pumpe mit wartungsfreien Keramik-Kolbenköpfen für Dissolutiontester USP 1256

CP Kolbenpumpe

Schnell und leistungsstark, auch für schäumende Medien.

Doppelstrahl-UV-Vis-Spektrophotometer für Freisetzungsdaten in Echtzeit.

Specord® UV-Vis

Leistungsstarkes Doppelstrahl-Spektrophotometer mit CDD.

Datenverwaltungssoftware für alle Methoden, Ergebnisse und Benutzer.

q-doc® Software

Alle Daten an einem Ort mit integrierter Konformität nach 21 CFR Part 11.

Optionen

MPS Medienaufbereitungsstation für manuelle und halbautomatische Dissolutiontestsysteme.

MPS Medienstation

Mobile Medienaufbereitungsstation (Erwärmung, Entgasung, Befüllung).

Benchtop-Filterstation für den automatischen Filterwechsel für Dissolutiontester USP 1256.

FS Filterstation

Automatischer Filterwechsel für Methoden mit mehreren Timepoints.

Peristaltikpumpe für UV-Online-Dissolutiontester USP 1256.

IPC Peristaltikpumpe

Einfache Peristaltikpumpe für UV-Online-Analyse unkritischer Produkte.

Die WinSOTAX®plus-Software für die Freisetzungsprüfung ist 21 CFR Part 11 konform und steuert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse mit konfigurierten Berichts- und Exportfunktionen.

WinSOTAX®plus

Dissolutionsoftware für die Verwaltung von Methoden, Ergebnissen, Reports.

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

CenterView™

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

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