Steigern Sie die Produktivität in Ihrem Labor.
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Automatisierte Probenvorbereitung
Die volumetrische Vorbereitung von festen/flüssigen Darreichungsformen, API, Salben und Pasten erfordert eine akkurate Ausführung mehrerer aufwendiger Schritte. Die automatische Probenvorbereitung steigert die Laborproduktivität, indem sie die Ressourcenzuteilung für repetitive Aufgaben wie Probenwiegen, Extraktion, Filtration, Verdünnung und Transfer in Analysegeräte reduziert. So können Labormitarbeiter für geschäftskritische Aufgaben eingesetzt werden, wie die Datenanalyse, Berichterstellung und Laborbuchdokumentation. Automatische Verfahren können zudem die Verwendung von Lösungsmitteln und das Erzeugen von Gefahrenabfällen reduzieren, während gleichzeitig die Sicherheit der Analytiker durch den verringerten Kontakt mit gefährlichen Reagenzien und Proben erhöht wird. Mit Hunderten von Installationen weltweit, die Tausende von Proben verarbeiten, haben sich die automatischen Probenvorbereitungssysteme von SOTAX als zuverlässige und konforme Lösungen bewährt, die die Effizienz Ihres Labors und Ihrer Arbeitsabläufe steigern.
TPW
TPW
Der TPW ist für die Vorbereitung und Analyse pharmazeutischer fester Darreichungsformen und Zwischengranulierungen bestimmt. Das Instrument nutzt einen Hochscher-Homogenisator, um Proben in einem Gefäß mit 20-500 ml Lösungsmittel aufzulösen. So eignet sich der TPW perfekt für die effiziente Extraktion von Analyten für:
- Stabilitätsprüfungen für Tabletten und Kapseln
- einheitliche Wirkstoffverteilung in Tabletten und Kapseln
- einheitliche Vermischung und Granulierung
APW
APW
Das APW ist für die Prüfung von reinen Wirkstoffen (Active Pharmaceutical Ingredients, API) bestimmt. Es kann in anderen Situationen verwendet werden, in denen kleinere Lösungsmittelvolumen erforderlich sind. Das APW verarbeitet Proben in 16 mm x 100 mm großen Röhrchen. Das Instrument kann für verschiedene Anwendungen verwendet werden, unter anderem:
- API-Assay
- API-Stabilität und andere Unreinheiten
- Restkomponenten
- Reinigungsvalidierung
- Salben und halbfeste Darreichungsformen
- Wirkstoffhaltige Medizinprodukte
- Andere Extraktionen für Assays
Anwendungen
Anwendungen
Identitätsprüfungen und analytische Quantifizierung sind wichtige Kontrolltests, die für eine Vielzahl von Darreichungsformen und Zwischenarbeitsschritten durchgeführt werden. Von der Identifizierung eingehender Rohstoffe über die Produktionsunterstützung wie Granulierung bis zu den fertigen Darreichungsformen werden die einheitliche Wirkstoffverteilung und Assayergebnisse kontinuierlich überwacht. Die Arten der erforderlichen Forschung und Prüfung hängen direkt von der hergestellten Darreichungsform ab.
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Software
Software
Vollständig konforme Aufzeichnung aller Probenvorbereitungsschritte gemäß FDA-Leitlinien zu Datenintegrität und den Anforderungen von 21 CFR Teil 11. Die Software unterstützt Benutzer bei der Konfiguration mehrerer Vorbereitungsläufe, steuert die automatischen Vorbereitungsplattformen und protokolliert und zeichnet alle ausgeführten Schritte auf. Darüber hinaus können die Listen mit den HPLC-Testläufen automatisch in Ihrer HPLC-Analysesoftware erstellt werden, um einen nahtlosen Datentransfer zu gewährleisten.
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