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数据管理
数据管理涵盖数据收集、分析、审批与评估以及报告等不同方面。确保合规性与潜在效率提升，是当今制药企业大多数软件和数据管理项目的两大主要驱动力。从单一工作站到多台联网仪器，SOTAX软件解决方案可优化您的数据采集、分析、审批及报告流程，同时助力您的机构符合当前FDA数据完整性指南及《21CFR 11部分关于电子记录保存的规定。
q-doc®
q-doc®
使用q-doc®数据管理软件管理您的数据。从单一工作站到多台联网客户端，q-doc®可连接超过35种不同仪器类型，包括各类溶出度测试仪、物理测试仪器及标准实验室天平，实现批量报告的集中管理。确保100%合规性，轻松记录测量数据，并简化所有测试的无纸化评估流程。
WinSOTAX®plus
WinSOTAX®plus
溶出度测试软件，用于管理测试方法、在不同自动化平台上执行溶出度测试，并生成完全符合21CFR第11部分要求的测试报告。使用集成分光光度计分析紫外-可见光谱的测试结果，并确保准确处理空白样品和标准品。WinSOTAX®plus可操控Xtend™、CE 7smart及传统SOTAX溶出系统。
MDsoft
MDsoft
溶出度测试软件，用于设置、执行、记录及报告全自动AT MD溶出度仪的溶出度测试运行情况。MDsoft系统专为实现最大灵活性及所有操作步骤100%数据完整性而设计，可根据预编程清洗流程，从溶出介质配制到自动清洁全程确保完整记录。完全符合21 CFR Part 11要求，且操作简便。
TPWsoft
TPWsoft
方便使用的软件包，用于设置、执行和控制TPW工作台对多个样本的自动化制备。所有制备步骤均被记录，以确保每个样本的完整可追溯性，符合21 CFR Part 11规定及FDA数据完整性指南要求。此外，该软件可与Waters Empower®实现无缝数据传输，自动生成高效液相色谱运行列表。
APWsoft
APWsoft
这款操作简便的软件，可通过全自动APW工作台执行所有制备步骤。适用于从学术界到工业界、从研发到质检实验室的用户。只需简单设置所需的预处理步骤，即可对多达300个样本进行分析和含量均匀性测试。为避免人工转录，APWsoft可自动在Waters Empower®中生成运行列表，用于对制备好的样品进行HPLC分析。
