以专家为专家服务

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制药服务

SOTAX制药服务团队凭借其独特的应用技术和经验，助力全球制药企业克服与药剂剂型溶出度及释放测试相关的各类挑战。作为体外溶出测试领域的专家，我们拥有成熟的解决方案，可为原料药、片剂、植入剂、半固体制剂等各类产品定制最适宜的测试方法。我们的设施位于经美国FDA检查的设施内，拥有符合cGMP规范的环境中实施的严格质量管理流程，凭借专业科研团队与尖端仪器设备的协同作用，我们为客户提供行业领先的服务，助力客户轻松满足监管合规要求。

样品管理

样品管理

获得可靠结果的前提是始终将样品置于受控条件下。由训练有素的实验室专业人员使用最先进的设备执行严格的操作流程，可确保最大程度的重复性，并防止外部因素影响您的测试结果。

测试与分析

测试与分析

我们是业内的专家。我们的制药专业人员经验丰富，精通所有分析技术，我们的实验室配备了来自不同制造商的仪器设备——这使得我们的团队能够进行广泛的测试和分析。

合规文件

合规文件

我们所做的一切都以合规为核心——从测试执行到文档编写。无论您的服务是需要简单的测试记录，还是需要为向监管机构提交文件而进行的全面研究，我们保证所有文档均符合所有适用的国际标准。

以专家为专家服务

以专家为专家服务

我们的全球专家团队致力于帮助世界各地的制药公司克服药物剂型开发和测试过程中遇到的各种挑战。我们位于符合美国FDA认证和cGMP规范的现代化设施内，凭借员工的科学专长和先进的仪器设备，确保提供一流的服务。

Comprehending the requirements of multiple disciplines is fundamental to our Pharma Services.

研发服务——
为您提供配方支持

研发服务——
为您提供配方支持

我们拥有基于数十年制药方法开发经验的独特知识。这些知识涵盖分析和制剂两方面，包括小分子和大分子、速释或缓释剂型、口服和注射给药途径等方面的专业知识。

An examination of the effects that the properties of the API have on the powder's processability, the drug's solubility, bioavailability, and stability.

常规检测服务（GMP）

常规检测服务（GMP）

您是否正在寻找符合美国FDA标准的常规GMP检测及相关服务？我们拥有完全符合cGMP规范的环境、成熟的科学技术和现代化的实验室设备，可提供一流的服务和100%的合规性。

This understanding encompasses both formulation and analytics, with specific competence in small and big compounds, oral and parenteral modes of administration, and immediate and modified release dosage forms.

支持服务 –
需要帮助吗？

支持服务 –
需要帮助吗？

无论您是需要在整个产品生命周期中确定特定问题的可能原因和解决方案，还是需要审查失败的生物等效性试验的分析和临床数据以进行故障排除，从而降低下一步开发的风险，我们基于数十年经验和与卫生机构互动而获得的独特知识都可以为您的特定问题提供宝贵的帮助。

To fully utilise its potential, one must have a solid understanding of the different sectors that affect results, such as API characteristics, formulation composition, manufacturing process, and biopharmaceutical performance prediction.

三个实验室，一个理念

三个实验室，一个理念

您是否正在寻找一家获得认证的制药机构，为欧盟(EU)、美国(USA) 或亚太地区(APA) 进行产品放行检测？您是否需要协助开发分析方法？或者您是否希望通过体外表征和体外生物等效性研究来避免昂贵的人体试验？SOTAX 在三大洲设有专业的制药服务实验室，拥有涵盖不同领域的本地专家，能够应对您的个性化挑战。

Using the same tried-and-true quality management system, three labs—one in Europe, one in the USA, and one in India—offer best-in-class services in an FDA-inspected and GMP-certified setting.

您的应用是什么？

您的应用是什么？

SOTAX制药服务公司为客户提供各种剂型的知识、研究和测试服务。从片剂和胶囊等固体口服产品到微球、脂质体、注射混悬液、眼用混悬液、包衣医疗器械（如支架）、乳膏、凝胶和植入物等多种其他剂型。

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