脆碎度测试

脆碎度是指固体剂型(例如压制成型的无包衣片剂)在操作过程中承受机械应力(如在泡罩包装中翻滚、振动或摩擦)时发生的质量损失。根据《美国药典》<1216>和《欧洲药典》2.9.7规定,大多数产品最大平均重量损失不超过百分之一(1%)被视为可接受。泡腾片与咀嚼片可能采用不同的脆碎度检测标准。片剂脆碎度测定可作为其他物理强度测试(如磨损试验和片剂硬度测定——即断裂力测定)的补充指标。

FT2 –

符合标准的
脆碎度及磨损测试
最简便之选

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符合标准的脆碎度及磨损测试最简便之选。进行和记录脆碎度与磨损试验从未如此高效。从单键导航™到集成天平接口,单鼓(单滚筒)与双鼓(双滚筒)配置可提升测试容量,自动计算报告所需的脆碎度百分比,并配备全菜单引导的验证流程——FT2为您的实验室提供便捷灵活的测试方案。

  • 从外置分析天平自动记录测试前后的重量读数
  • 脆碎度百分比/重量损失计算及测试报告打印
  • 在定时器、计数器或速度模式下灵活运行,并可编程调节转速
  • 符合美国药典<1216>规定的集成式10°倾斜机制
  • 前置鼓测试运行结束后具有自动卸料功能
  • 密码保护功能,防止未经授权访问仪器设置
  • 菜单引导式验证程序及打印报告
  • SingleButton™单键操作,轻松导航菜单

产品亮点

The FT2 shines at being straightforward and easy to use; its rapid SingleButton™ action makes navigating the user menu swift and easy.

操作简便

FT2以操作简便、用户友好著称:快速的单键导航™ 单按钮操作可让您快速浏览用户菜单。高效的片剂装载是这款脆碎度测试仪的另一大亮点:测试开始时,测试鼓会自动旋转到装载位置——测试鼓上防静电的开口方便您无需取出测试鼓即可放入样品。测试结束后,片剂会自动落入托盘中。

FT2 offers two distinct modes for conducting tests: revolution/rotation count mode and time mode.

充分的灵活性

FT2配备两种测试模式:计时模式或转数/旋转计数模式。转速可编程设定(20-50转/分钟),免维护驱动装置确保测试鼓平稳启动与停止。防静电测试鼓设计实现与驱动装置的完全啮合,有效防止打滑。通过使用两个测试鼓替代单个测试鼓,可扩展前装式FT2脆碎度测试仪的测试容量。

 

An expansion in the instrument base allows for a 10° tilt of the drum.

符合美国药典<1216>及其他标准

仪器底座上的延伸部分可使测试鼓倾斜10°。此倾斜角度用于防止不规则翻滚,从而避免结果无法重复。FT2符合美国药典<1216>、欧洲药典2.9.7及其他药典的所有要求。它配备脆碎度测试鼓和磨损鼓(俄罗斯药典)。

most straightforward option for compliance abrasion and friability testing.

符合GMP/GLP规范

每次测试运行前后的重量读数可以手动输入,也可以通过连接的分析天平自动采集。报告可通过Ethernet LAN(乙太网络区域网络)打印,内容包括测试参数、时间、日期、仪器序列号以及用户名和产品详细信息的输入字段。电子数据采集可使用q-doc®数据管理软件。


选配

Data management software for all methods, results, and users.

软件

将所有数据集中管理,并内置21 CFR Part 11合规性支持。

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