流池法 (USP4)

流池法对介质体积具有极大的灵活性，对几乎所有剂型均可重复定位，例如粉剂、活性药物成分(API)、亲脂性制剂、栓剂、混悬剂、脂质体、微球、半固体制剂、植入制剂以及包括药物洗脱支架在内的医疗器械。该方法在美国药典(USP)中被描述为4法，在欧洲药典(EP)中被描述为流通池，在日本药典(JP)中被描述为3法，在中国药典(ChP)中被描述为方法6，以及其他药典中均有记载。使用流通池进行的溶出和药物释放测试已被证实能够表征活性药物的释放，包括生物等效性和体内外相关性 (IVIVC)，适用于临床研究和日常质量控制流程。

溶出度测试仪

流池法溶出仪几乎可以适用于所有剂型的溶出度测试。SOTAX是首家开发出标准化流池法溶出度测试仪的制造商，此后一直致力于帮助世界各地的制药公司设计可靠的流池法溶出度测试方法，并为新型制剂开发新的流通池。
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Flow though cell dissolution tester CE 7smart

应用

由于剂型各异，溶出度测试的要求也各不相同。根据给药途径或分析灵敏度的不同，测试时长或溶出介质的体积可能差异很大。流池法溶出度测试方法能够动态调节流体动力学和介质体积，因此即使是复杂制剂严苛的要求，流池法都可以灵活地满足。
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软件

WinSOTAX®plus软件符合21 CFR part 11标准，可控制CE 7smart流池法溶出度测试仪的所有数据采集和报告功能。该软件提供适用于不同紫外-可见分光光度计的驱动程序，支持在线实时分析溶出样品。如有需要，您还可以与传统的USP 1/2/5/6溶出度仪联网使用，以桨法和篮法进行溶出度测试。