JetX™制药服务
Let science do the talking.
让我们协助您开发可靠的方法,或在完全符合GMP规范的环境中为JetX™开展方法可行性研究。无论您需要进行含量均匀性“快速测试”,还是开展全面可行性研究以对比JetX™与手动方法的结果,我们的专家团队均拥有成熟经验,可为片剂、原料药、半固体制剂等各类产品找到最适宜的方法方案。
- 快速测试 - 助您构建投资回报案例,实现切实可行的成本节约潜力
- 可行性研究 - 通过科学研究证明可获得同等效果
- 专业技术 - 我们的制药专家精通各类分析技术
- 合规保障 - 从试验执行到文件记录,我们始终恪守合规准则
- 认证资质 - 三家通过美国FDA检查的实验室,全程遵循cGMP规范流程
快速测试及可行性研究
让科学说话
为验证可获得可比性结果,我们将通过可行性研究实施JetX™提取法,并与您现有的手动方法进行对比。您将收到一份详尽的科学报告,其中列明所用产品、参考标准品、设备、试剂、溶液、HPLC/UPLC方法参数(含系统适用性评估),并呈现可行性实验结果。
专注于提取
在从手动方法转换为JetX™时,提取参数是关键关注点。JetX™样品池中的快速流速提供了简单高效的机械提取,能够迅速完成片剂崩解——这一过程传统上需通过超声处理、振荡、搅拌或均质化实现。
保留您已验证的分析用超高效液相色谱(U/HPLC)方法
JetX™ 使您能够完全保留原有分析流程,无需重新验证分析方法。这种无缝集成确保合规性与高效性,同时不影响现有工作流程。保留行之有效的方法,改进可优化环节。
投资回报率(ROI)?让我们助您一臂之力!
投资回报率 (ROI) 的计算可能很复杂。但JetX™让一切变得简单。您只需将产品样品寄给我们,我们就会为您进行含量均匀性“快速测试”。我们的专家会使用JetX™制备样品,并将结果提供给您,以便与您当前的手动方法进行比较。
三家实验室,一个理念
SOTAX在欧洲、美国和印度设有三家实验室——均采用经实践验证的统一质量管理体系,在FDA核查、GMP认证的环境中提供行业领先的服务。无论您需要JetX™高速检测、方法开发支持,还是希望外包常规检测,我们的本地专家团队随时为您服务。
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链接
- How much could you potentially save with JetX™?
- Manual sample preparation for Content Uniformity (CU) testing is slow, complicated, and expensive
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- Dissolution Experts – R&D Services for IVRT, API screening, and method development