物理测试
提供片剂、胶囊及其他固体剂型物理特性测试的解决方案。SOTAX片剂硬度测试仪与崩解测试仪凭借可靠性、精密度和操作便捷的优势享誉业界,全球市场累计销量超过25,000台。坚固耐用的脆碎度测试仪和粉末颗粒特性测试仪,进一步完善了固体剂型测试设备产品线。所有仪器均可独立运行,又可无缝接入功能强大的数据管理软件,输出符合21 CFR Part 11部分要求的完整批次报告。
硬度
硬度
覆盖不同自动化程度的多参数片剂硬度测试仪——从简易手动硬度测试仪,到可自动测量固体剂型5项物理参数(重量、厚度、宽度、直径/长度、硬度)的全自动测试系统。SOTAX硬度测试仪以卓越的耐用性、精准度和易用性著称,完全符合国际药典要求。
崩解
崩解
模块化崩解测试仪,可精确测定片剂和胶囊的崩解时限。自动终点检测可最大程度保证重复性,并提供可靠的测试结果。可选配1–2个独立测试工作站,配合q-doc®数据管理软件运行时可按国际药典要求自动执行复测程序。
脆碎度
脆碎度
SOTAX脆碎度测试仪性能稳定、操作便捷,可根据USP <1216>、Ph. Eur. 2.9.7及其他相关药典标准,对片剂的脆碎度与磨损情况进行测试。仪器提供单鼓或双鼓配置选择,可与标准实验室天平及q-doc®数据管理软件集成,能按照FDA数据完整性指南要求,对菜单引导式测试流程的每一步进行记录存档。
称重
称重
高效可靠的在线片剂称重设备。称重功能已纳入国际药典规定的各类测试方法中。此外,像USP <41>和USP <1251>这样的章节,为所用称重设备提供了指导原则,并指出天平校验的类型与频次应根据风险及工艺允差来确定。WT50可与各类压片机无缝集成,兼容单面和双面压片机。
振实密度
振实密度
TD1振实密度测试仪整合了两种不同测试方法,其冲程高度分别符合USP <616>与Ph. Eur. 2.9.34的规定。仪器设计坚固紧凑,是生产过程控制(IPC)实验室测定粉末与颗粒振实密度的理想之选。可与标准天平和q-doc®数据管理软件集成,实现高级实验记录功能。
流动性
流动性
流动性测试仪采用模块化设计,用于表征粉末和颗粒的流动特性,符合《美国药典》(USP <1174>)与《欧洲药典》(Ph. Eur. 2.9.36)的规定。搭配圆筒或漏斗进行“孔口流出”测试,可测定质量与体积随时间变化的数据,或通过“休止角”类测试评估粉末的压缩特性。
软件
软件
所有数据集中管理——涵盖SOTAX全系列物理测试仪器及更多拓展设备。可记录、评估和报告在标准实验室天平上完成的重量测试数据,以及所有的硬度、脆碎度、崩解、粉末特性表征、目视检查和溶出试验结果。借助功能强大的q-doc®数据管理软件,可实现各类检测方法、测试结果及用户权限的集中管理。
应用领域
应用领域
您的特定应用有哪些可用方案?通过SOTAX检测设备,可一目了然地查看适用于以下各类样品的检测项目:片剂、丸剂、硬胶囊、粉末、颗粒、微丸、洗涤片、催化剂、精细化学品、食品、膳食补充剂、动物保健品、化妆品、带盖螺口瓶、软胶囊、医疗器械、半固体制剂、透皮贴剂等。