q-doc® – 数据管理软件

具备内置数据完整性的独立工作站和网络解决方案。

  • 100%可扩展的三层软件架构,配备中央MS-SQL数据库
  • 功能强大的框架,配备设备独立方法,适用于各类仪器类型
  • 模块通过集成LDAP、LIMS导出、数据趋势分析等功能,扩展了基础系统能力
  • 超过35种用于溶出和物理测试的驱动器
  • 直接在q-doc中报告、核查和评估数据,并使用电子签名签署文件
  • 轻松创建完整的批次报告,并比较不同时间段内的批次数据
  • 可读性强的审计追踪与产品版本控制,实现全面可追溯性与合规性
  • 符合21 CFR Part 11的所有要求

产品亮点

您的数据,轻松管理

主动管理数据可节省成本并确保合规。避免易出错的手动转录检测结果及其他耗时操作,从而整合检测方案。根据您的数据管理需求,测试系统可独立运行或联网运行,使您能够灵活选择所需的集成级别。

所有数据汇集一处

通过q-doc®全面掌控您的数据,管理所有方法、结果和用户。在不同系统上采用相同方法,将多次测试运行的数据整合到单份报告中,并避免对用户及其密码进行冗余管理。无论是在单台电脑工作站上运行,还是在联网环境中使用,模块化的q-doc®数据管理软件均具备内置的数据完整性功能,并能轻松满足法规合规要求。从电子签名、审计追踪和高级用户管理,到LDAP集成、批量比对以及LIMS导入/导出功能——q-doc®框架专为实现高效且完全符合21 CFR Part 11规范的系统而设计。

框架 – 所有关键功能

无论安装在单台个人电脑上还是多台联网电脑上,配备中央SQL数据库的q-doc®框架均可同时支持独立运行与网络化操作。该系统包含所有基本功能,可完全符合21 CFR Part 11的要求,用于收集、记录、分析、评估、报告和管理测试数据。为简化日常流程,芯片ID登录、条形码打印及触摸屏操作已成为标准配置。

模块 – 按需扩展

模块包含导入/导出功能、便于IT管理员简化用户管理的LDAP集成功能、用于分析特定时间段内测试结果的数据趋势分析与批量比较功能、数据评估功能(包括根据预置《美国药典》和《欧洲药典》限度的复检要求),以及其他数据管理功能,进一步扩展了q-doc®框架,从而简化了大型跨学科网络中的操作流程。

驱动程序 – 连接您的仪器

记录天平的重量测量数据,连接不同的物理和溶出测试系统,并将所有操作无缝整合于单一软件平台。适用于超过35余种仪器类型及系统配置的标准q-doc®驱动程序现已全面就绪,可助力研发、质量控制及工艺改进部门构建高效的数据管理系统。

流程驱动因素 – 完成您的电子记录

“仪器驱动程序”允许对特定类型的仪器进行测试,同时“流程驱动程序”主要确保遵循特定类型测试的具体步骤。操作员将被引导完成测试流程,所有步骤均会自动记录。这对于需要执行大量手动任务的流程尤其有用。

使用q-doc®实现面向未来的数据管理

通过q-doc®软件服务合同,确保业务运营无缝衔接。免费更新助您领先应对未来挑战,优先服务让您在关键时刻获得快速便捷的支持。避免代价高昂的延误和低效——自信升级,保持流程优化。

无缝连接IPC与您的MES系统

PAS X MES与q doc®之间的新标准接口,能够捕获、管理并自动将不同制造步骤中执行多项IPC测试的结果发送至MES统一的中心位置。这使得从原料粉末特性分析到最终剂型测试结果能够直接应用于生产环境。这不仅简化了流程,还提高了合规性。

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