ATS Xtend™ UV On-/Offline

Obtenga lo mejor de ambos mundos. Medición UV/VIS en línea y recogida de muestras de disolución fuera de línea.

  • FLEXIBILIDAD - Proporciona resultados de UV/VIS en tiempo real y recogida de muestras en tubos, viales de LC o placas de pocillos
  • ANÁLISIS EN LÍNEA - Análisis multicomponente o en una sola longitud de onda con un espectrofotómetro UV/VIS integrado
  • RAPIDEZ - Muestreo y medición hasta cada 60 segundos en cada vaso para la realización de métodos de múltiples puntos temporales
  • COMPARACIÓN - Recoge muestras medidas para comparar fácilmente sus acabados analíticos
  • INTEGRIDAD DE DATOS - Incorporación automática de los resultados de las mediciones UV/VIS en un mismo informe junto con las condiciones de prueba protocolizadas
  • CUMPLIMIENTO NORMATIVO - Cumplimiento de todos los requisitos de las farmacopeas armonizadas y los requisitos 21 CFR 11 para el mantenimiento de registros electrónicos.
  • ESPECTROFOTOMETRÍA UV/VIS - Integre la tecnología UV/VIS que prefiera: de doble haz o de matriz de diodos

Automatización

Ventajas

Samples in rack for dissolution tester

Lo mejor de dos mundos.

El sistema ATS Xtend™ UV On-/Offline combina la eficacia de la medición UV/VIS en línea con la flexibilidad de un sistema fuera de línea. Se pueden alternar pruebas con análisis en línea y con recogida fuera de línea sin necesidad de cambiar los tubos. En caso necesario, también se pueden recoger muestras medidas para comparar acabados analíticos o con otros fines.

UV7 UV-Vis Fotoespectrómetro compacto y rápido de matriz de diodos para pruebas de disolución UV en línea.

Escoja su espectrofotómetro UV/VIS.

Elija entre integrar un espectrofotómetro UV/VIS de doble haz o de matriz de diodos y realice un barrido completo en cada vaso con una frecuencia de hasta 60 segundos. El compacto espectrofotómetro UV7 de Mettler Toledo® destaca por sus rápidas y precisas mediciones en un rango de longitudes de onda de 190-1100 nm. Los espectrofotómetros Specord® cuentan con auténtica tecnología UV/VIS de doble haz (CDD) con compensación de referencia.

El selector de medios multipropósito realiza la limpieza de la línea de muestra con un solo toque al finalizar una prueba.

Limpieza de líneas de muestreo.

Gracias a que está equipado con un selector de medios, el ATS XtendTM es capaz de reponer automáticamente los volúmenes de muestreo extraídos para la realización de métodos de liberación retardada (LR) y de agregar medio para la realización de cambios de pH. Al final de cada prueba, el técnico puede iniciar una rutina de limpieza automatizada para lavar por presión todas las líneas de muestreo sin tener que desconectar ningún tubo.

Filtrado y recogida.

Si se recogen muestras de disolución fuera de línea para su análisis por cromatografía HPLC/UPLC, es necesario someterlas a un filtrado fino. Al estar dotado de la potente tecnología de bombas de pistón cerámico, el ATS XtendTM es capaz de impulsar los medios y conseguir que pasen a través de filtros con una porosidad mínima de 0,2 µm y, además, puede con medios espumantes con tensoactivos. Dependiendo de los requisitos, se pueden usar filtros de punta, filtros de disco y filtros de jeringa, o cualquier combinación de los mismos.

Gestión de datos ampliable.

Ya se maneje con el software de gestión de datos q-doc® o con el software WinSOTAX©plus, los resultados del análisis por UV/VIS se incluyen en el mismo informe junto con las condiciones de prueba protocolizadas. El cumplimiento pleno de los requisitos 21 CFR 11 y de la normativa relativa a la segregación de funciones, tal y como requieren las directrices de integridad de datos de la FDA, viene garantizado de serie. La estructura modular del software garantiza una capacidad de ampliación total, desde estaciones de trabajo individuales hasta la conexión en red de múltiples sistemas.

Módulos

Analizador de disolución AT

Baño de disolución Xtend™ con funciones flexibles de muestreo y de monitorización.

Bomba de sobremesa con cabezales de pistón cerámicos libres de mantenimiento para disolutor USP 1256.

Bomba de pistón CP

Potente y rápida, es capaz de impulsar los medios y conseguir que atraviesen los filtros más finos, y puede con los medios espumantes.

Análisis por UV/VIS integrado para obtener resultados de disolución inmediatamente.

Espectrofotómetro UV/VIS UV7

Espectrofotómetro de matriz de diodos rápido y compacto para análisis UV en línea.

Administrador de muestras SAM SR On-/Offline para recolectar muestras para pruebas de disolución de 15 puntos de tiempo.

Gestor de muestras SAM SR

Recogida de muestras de disolución en tubos de vidrio, viales de LC taponados y placas de pocillos.

Software de gestión de datos para todos los métodos, resultados y usuarios.

Software q-doc®

Todos sus datos en el mismo sitio con cumplimiento de serie de los requisitos 21 CFR 11.

Opciones

Estación de filtro de sobremesa para cambiar automáticamente los filtros de jeringa para el probador de disolución USP 1256.

Estación de filtros FS

Cambio automatizado de filtro de jeringa para métodos de múltiples puntos temporales (LR/LM).

WinsotaxPlus Software de prueba de disolución Cumple con 21 CFR Parte 11, que controla todos los aspectos de la captura y el análisis de datos con informes y exportaciones personalizados.

WinSOTAX®plus

Software de disolución para gestionar métodos, resultados e informes.

Estación de preparación de medios MPS para sistemas de ensayo de disolución manuales y semiautomatizados.

Estación de medios MPS

Estación móvil de preparación de medios para calentar, desgasificar y administrar medios en vasos.

Monitoreo por video del proceso de disolución en cada recipiente individual.

CenterView™

Videovigilancia del proceso de disolución en cada vaso individual.

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