ATF Xtend™ UV On-/Offline

Pruebas de disolución totalmente automatizados con análisis por UV/VIS y recogida de muestras integrados.

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FLEXIBILIDAD TOTAL - Análisis inmediato de muestras con un espectrofotómetro UV/VIS integrado o recogida de las mismas en tubos, viales y placas de pocillos para su análisis fuera de línea.
COMPARACIÓN - Automatice sus estudios de diseño de experimentos (DoE) y compare fácilmente los resultados de prueba de distintos acabados analíticos.
REPETIBILIDAD TOTAL - El sistema garantiza unas condiciones de prueba idénticas en todo momento, desde la preparación de medios hasta el llenado de vasos, pasando por las posiciones de muestreo y el filtrado.
ANÁLISIS - Resultados en porcentaje de disolución instantáneos y perfiles de disolución en tiempo real con medición UV/VIS en línea empleando tecnología de doble haz o de matriz de diodos.
CUMPLIMIENTO NORMATIVO PLENO - Cumplimiento de los requisitos de la USP, la Ph. Eur. y otras farmacopeas armonizadas gracias al concepto SOTAX AutoCompliance™ de eficacia probada.
INTEGRIDAD DE LOS DATOS - Ejecución y registro automáticos de cada paso de su prueba de disolución.
COMPACIDAD - El sistema de disolución totalmente automatizado más compacto del mundo, con unos requisitos de espacio mínimos.

Automatización

Ventajas

Llenado automatizado de vasos que evita que los medios vuelvan a airearse. Al finalizar una tanda de ensayo, los vasos se vacían automáticamente y el sistema de disolución se limpia por completo a sí mismo.

Totalmente automatizado.

Automatice todo su proceso de disolución, desde la preparación de los medios de disolución y el llenado de los vasos, hasta la limpieza del sistema al final de cada tanda de prueba. El sistema ATF Xtend™ prepara automáticamente los medios necesarios para sus pruebas de disolución y los calienta y desgasifica por vacío (o desairea con helio), y llena con precisión todos los vasos, incluyendo el control gravimétrico de los volúmenes suministrados. Al final de cada tanda de prueba, los vasos se vacían y el sistema entero se limpia a sí mismo siguiendo unas rutinas de lavado exhaustivas y personalizables.

Recogida de muestras de disolución con distintas capacidades fuera de línea.

Máxima flexibilidad.

ATF Xtend™ combina la medición UV/VIS en línea y la recogida de muestras fuera de línea en un mismo sistema de disolución compacto totalmente automatizado. Las muestras que se han analizado en el espectrofotómetro UV/VIS integrado pueden recogerse a efectos de respaldo / seguridad o para comparar distintos acabados analíticos. No hay limitación alguna al uso del automuestreador integrado, lo cual permite almacenar de manera segura productos multicomponente de 30-60 puntos temporales en tubos, viales de LC taponados o placas de pocillos.

Espectrofotometría UV/VIS en tiempo real.

Obtenga datos analíticos en tiempo real y elimine los tiempos de espera integrando un espectrofotómetro UV/VIS de doble haz o de matriz de diodos en su proceso de muestreo. Los volúmenes extraídos se devuelven inmediatamente a los vasos, es decir, no es necesario agregar más medio. Al final de cada tanda de prueba, los resultados, incluidas las condiciones de prueba protocolizadas, se facilitan en un informe de disolución consolidado.

Monitoreo de video individual de cada recipiente de prueba de disolución a lo largo de la prueba.

Integridad de los datos.

Los métodos y las recetas se gestionan fácilmente con pleno arreglo a los requisitos 21 CFR 11, y los pruebas se ejecutan automáticamente y siempre de la misma manera. Todos los pasos, desde la preparación de medios hasta el llenado de vasos, pasando por el muestreo, el filtrado y el análisis por UV/VIS, están protocolizados. Además, se puede instalar un sistema de videovigilancia CenterView™ para grabar visualmente el proceso de disolución que tiene lugar en cada vaso. Unas exhaustivas rutinas de lavado automatizadas garantizan que no haya transferencia de restos de medio entre pruebas y prevén la validación de su proceso de limpieza.

AutoCompliance™

Se ha demostrado que los sistemas de disolución de SOTAX tienen las tasas de oscilación más bajas de la industria. Gracias a un diseño que garantiza el cumplimiento normativo, el sistema ATF Xtend™, con una altura de eje fija y vasos autocentrantes, no requiere ningún ajuste por parte del técnico. El baño integrado admite rápidamente la instalación de la herramienta MQD™, todo un referente en el sector, para realizar y documentar las rutinas de calificación mecánica de acuerdo con las directrices de la FDA actualmente en vigor.