TPWsoft – Software de Preparación de muestras

Controla los procesos de preparación de muestras automatizados, captura de datos y la generación de informes de la estación de trabajo TPW.

  • Arquitectura de software totalmente ampliable con base de datos MS-SQL centralizada
  • Pista de auditoría de lectura humana y control de versiones de producto para un cumplimiento normativo pleno
  • Satisface todos los requisitos CFR 21 parte 11
  • La interfaz informática, fácil de usar e intuitiva, agiliza la transferencia de métodos entre departamentos de desarrollo y control de calidad.
  • Las variables de diseño de experimentos dEsign™ automatizan totalmente el proceso AQbD para garantizar que los métodos que se diseñen sean sólidos y lo largo del ciclo de vida de los productos.
  • EmpowerLink™ - Vincule automáticamente la información de muestra a la tabla de inyección de Empower

Ventajas

User-friendly software package to setup, execute, and control the automated preparation of multiple samples with the TPW workstation.

Automatice su proceso de desarrollo de métodos

La preparación de muestras automatizadas significa una preparación rigurosa y reproducible que es equivalente o superior a los procedimientos manuales. Nuestra interfaz informática fácil de usar permite una rápida implantación de la plataforma TPW en todos los entornos, desde el académico hasta el industrial de I+D aplicados, pasando por los laboratorios de CC. Las opciones avanzadas para desarrolladores permiten acelerar el proceso de desarrollo de métodos con el fin de facilitar la aplicación de la calidad analítica por diseño (AQbD).

EmpowerLink™ – En línea

Los sistemas automatizados pueden conectarse directamente a un HPLC o a sistemas Waters Acquity H-Class+. Los sistemas en línea inyectan inmediatamente después de cada preparación de muestra.  Cuando se utiliza un sistema de datos de cromatografía (CDS) Waters Empower, la información de muestra puede enviarse directamente al mismo para que la tabla de inyección se cree automáticamente a medida que se inyectan las muestras.  La información importante sobre la preparación, como el número de identificación, el peso y la concentración de muestra, puede enviarse automáticamente al sistema CDS para que se utilice en el análisis.

EmpowerLink™ – sin conexión

No es necesaria una conexión física para automatizar la creación de conjuntos de muestras en el sistema CDS.  Las muestras pueden recogerse fuera de línea en viales o placas de pocillos para HPLC en un administrador de de muestras SAM de SOTAX y transferirse más tarde a un automuestreador HPLC.  El software EmpowerLink Offline puede utilizarse para crear el conjunto de muestras en el cromatógrafo de HPLC al transferir toda la información de muestra relevante, SIN necesidad de manipular los viales.

All preparation steps are recorded for full traceability of each sample in compliance with 21 CFR part 11 regulations and FDA data integrity guidelines.

Estructura – Todas las funciones esenciales.

Independientemente de que esté instalado en un solo PC o en varios ordenadores conectados en red, el marco TPWsoft con base de datos SQL centralizada, está diseñado tanto para el funcionamiento autónomo como para el funcionamiento en red. Incluye todas las funciones básicas para recopilar, registrar, analizar, evaluar, comunicar y administrar los datos de las pruebas en cumplimiento de  CFR 21 parte 11

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