IFA, polvos, gránulos

La forma farmacéutica de un medicamento contiene el ingrediente activo farmacéutico (API), que es el fármaco biológicamente activo propiamente dicho, y excipientes, que son las sustancias que forman el comprimido o el líquido en que está suspendido el IFA. Debido a su pequeño tamaño, su forma irregular o sus características superficiales, muchos polvos son cohesivos y no fluyen bien. Los gránulos derivados de polvos cohesivos serán más grandes y tendrán mejores propiedades de flujo. Durante el proceso de granulación (húmedo o seco), una o más partículas de polvo se combinan para formar un gránulo (partícula de gran tamaño o grano) que permitirá que el proceso de compresión de formación de comprimidos esté dentro de los límites requeridos.

Puebas de control de calidad

Los instrumentos de SOTAX se utilizan para someter polvos y gránulos a los siguientes pruebas rutinarios: