ATF Xtend™ 离线

全自动自清洁溶出度测试系统,可无人值守运行一系列测试。

  • 100% 无人值守 - 无需操作员干预即可运行一系列溶出度测试。
  • 100% 可追溯 - 从溶媒配制到系统清洗,自动执行并记录所有步骤。
  • 100% 可重复 - 从溶出杯灌装到取样、过滤及清洗流程,每次测试均采用一致的操作方式。
  • 溶媒 - 自动完成溶媒制备、加热及脱气,灌装到溶出杯,补充取样体积及调节pH值。
  • 精密过滤 - 高精度活塞泵可推动液体通过0.2微米滤膜,确保HPLC/UPLC分析无故障运行。
  • 清洁 - 无需拆卸容器。自清洁系统自动排空所有溶出杯,并在测试间隙执行清洗程序。
  • 取样 - 从多达60个时间点取样,支持试管、带盖LC瓶或微孔板。

自动化

Dissolution process steps with a fully automated Offline dissolution testing system.

产品亮点

Automated spray cleaning of vessels in AT-F dissolution bath at end of a test run.

真正的自动化

ATF Xtend™全自动溶出度测试系统的核心是可重复操作简单的步骤。执行并记录从溶媒制备到溶出杯灌装的所有步骤,包括溶出杯中溶媒体积的重量法验证、取样和过滤,以及整个系统的淸洁。执行测试的过程与半自动溶出度测试仪几乎完全相同——在测试运行之间自动执行可追溯的溶出杯灌装和强效的系统清洗。

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Automated media preparation with degassing and vessel filling

灌装-冲洗-重复

高效溶媒制备——让系统为您代劳。集成式MP-F模块支持采用不同配方和来源进行溶媒制备与脱气。可通过内部去离子水源在线配制浓缩液,或连接不同溶媒类型实现自动化制备。对溶解介质进行恒温真空脱气,实现彻底且经济高效的脱气效果;必要时亦可采用氦气喷射脱气。

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Setup a series of dissolution tests with SmartAdd tablet magazine

连续化测试

实现连续化测试——在ATF Xtend™溶出度测试系统运行期间,即可准备一系列新的测试。无论您是在研发部门自动化溶出度实验设计,还是在质量控制(QC)部门进行常规测试,SmartAdd™都可灵活交互,避免设备停机。只需更换完整的片剂弹匣,或向运行中的序列添加新样品即可。

Collect dissolution samples offline with different capacities.

样品-收集-重复

工作量增加或方法改变需要最大程度的灵活性和可扩展的样品管理——同时确保安全可靠且可重复的采样与存储。配备集成式SAM自动进样器的ATF Xtend™系统,可从多达60个时间点采集溶出样品,支持玻璃管、带盖瓶或HPLC/UPLC孔板等多种容器。高效的流式冷却架确保收集的样品在受控环境条件下安全存储。

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合规性设计

ATF Xtend™溶出度测试系统符合美国药典、欧洲药典及其他药典中规定的所有统一要求。经实证的AutoCompliance™技术通过可重复的取样位置、固定轴高及容器居中功能,确保100%合规性,无需操作员耗时调整。先进的q-doc®软件数据管理确保数据完整性,并支持构建完全符合21 CFR第11部分要求的系统。

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模块

AT-F 水浴

集溶出杯灌装、取样和清洗功能于一体的集成模块。

MP-F 介质站

集成模块,用于制备、加热及脱气溶解介质。

CP-F 活塞泵

快速强劲,可推动过滤器并处理起泡介质。

FS-F 过滤站

集成模块,可自动更换滤芯以满足多次测试运行需求。

CS-F 清洗站

集成模块,用于容器喷淋清洗与排空。

SAM样品管理器

支持离线采集不同容量样本(30-60个时间点)。

q-doc®软件

集中管理所有数据,内置符合21 CFR part 11规范。


选项

Video monitoring of the dissolution process in each individual vessel.

CenterView™视频监控

以视频独立监控每个溶出杯的溶出过程。

RS机器人工作站

自动执行USP 1篮式容器更换与USP 2沉降式容器回收。

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