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25 abril 2024
Comprendiendo el impacto de las propiedades del estado sólido en el rendimiento de la disolución de los API.
Nuestros expertos de Pharma Services han realizado estudios con dispositivos de disolución para investigar la causalidad de las propiedades del estado sólido en el rendimiento de la disolución.
Los materiales cristalinos son fundamentales para la industria farmacéutica, como muchos ingredientes activos (API) que son formulados a partir de esta forma cristalina. Su estructura multicapas hace que los cristales exhiban propiedades altamente anisotrópicas, que son de gran interés para los investigadores que buscan entender y tener control. Estas propiedades del estado sólido también tienen un impacto sustancial en el rendimiento de la disolución. En nuestro último estudio, nosotros analizamos los perfiles de disolución de dos formas cristalinas utilizando aparatos de disolución USP Tipo 2 y Tipo 4.
Publicado el 09 de febrero de 2024
En Revista de Ciencias Farmacéuticas, por Elsevier
Abstracto:
“Las propiedades de estado sólido del ingrediente farmacéutico activo (API) tienen un impacto significativo en su desempeño de la disolución.
En el presente estudio, se evaluó el perfil de disolución de dos cristalinos diferentes, una de forma de vara y otra de forma de plato para 1de fenofibrato (FEN), utilizando aparatos USP Tipo 2 y Tipo 4. Se investigó la base molecular del rendimiento de disolución diferencial de las diferentes conductas cristalinas. Estas formas cristalinas de vara (FEN-R) y plato (FEN-P) para I FEN se crearon utilizando el método de cristalización antidisolvente. […]”
El estudio enfatiza la necesidad de reconocer la conducta cristalina como un atributo crítico del material (CMA) durante el desarrollo de la formulación para elegir una configuración de prueba de disolución adecuada para una correlación in vitro-in vivo eficaz. Para obtener ayuda en el desarrollo de un modelo IVIVC confiable, comuníquese con nuestros expertos de Servicios Farmacéuticos.