ATF Xtend™ Offline
Sistema de disolución autolimpiante totalmente automatizado para realizar series de tandas de prueba sin supervisión.
- SIN SUPERVISIÓN ALGUNA - Ejecución de series de pruebas de disolución sin necesidad de que intervenga ningún técnico.
- 100 % RASTREABLE - Ejecución y registro automático de todos los pasos de prueba, desde la preparación de los medios hasta la limpieza del sistema.
- REPETIBILIDAD TOTAL - El sistema siempre realiza los pruebas de la misma manera, desde el llenado de vasos hasta las rutinas de muestreo, filtrado y lavado.
- MEDIOS - Preparación, calentamiento y desgasificación automáticos de los medios antes de llenar los vasos y para reponer los volúmenes de muestra extraídos y realizar cambios de pH.
- FILTRADO FINO - El sistema cuenta con bombas de pistón de alta precisión que son capaces de impulsar los medios hasta conseguir que atraviesen filtros de hasta 0,2 µm para que no haya problemas durante los análisis por HPLC/UPLC.
- LIMPIEZA - Ya no es necesario sacar los vasos. El sistema autolimpiante vacía automáticamente todos los vasos y realiza una rutina de lavado entre tandas de prueba.
- RECOGIDA - Recogida de muestras tomadas en hasta 60 puntos temporales en tubos de prueba, viales de LC taponados o placas de pocillos.
Automatización
Ventajas
Auténtica automatización.
La realización repetible de pasos simples y laboriosos es la esencia del sistema de disolución ATF Xtend™ totalmente automatizado. Realice y registre todos los pasos, desde la preparación de medios hasta el llenado de vasos, pasando por el control gravimétrico de los volúmenes de vaso, el muestreo y el filtrado y la limpieza de todo el sistema. La ejecución de pruebas es un proceso prácticamente idéntico al que tiene lugar en un analizador de disolución semiautomatizado, solo que, en este caso, se han añadido un llenado de vasos rastreable y una limpieza exhaustiva del sistema, que se realiza automáticamente entre tandas de prueba.
Llenar. Enjuagar. Repetir.
Preparación eficaz de medios – Deje que su sistema se ocupe de todo. Un módulo MP-F integrado permite preparar y desgasificar los medios empleando distintas recetas y fuentes. Prepare los medios en línea a partir de concentrados utilizando su propia fuente de agua desionizada o conecte distintos tipos de medio para automatizar la preparación. Someta sus medios de disolución a vacío a una cierta temperatura para lograr su desgasificación o, en caso necesario, desaireación (por burbujeo de helio) total de manera económica.
Realice pruebas sin parar.
Realice sus pruebas de disolución de manera continua o prepare una nueva serie de pruebas mientras el ATF Xtend™ está en marcha. Tanto si el diseño de experimentos de disolución se automatiza durante la fase de I+D como si se realizan pruebas rutinarios en los departamentos de control de calidad (CC), SmartAdd™ permite que la interacción sea flexible y evita que haya periodos de inactividad. Basta con intercambiar cargadores completos de comprimidos o añadir nuevas muestras a una secuencia que se esté ejecutando en ese momento.
Muestrear. Recoger. Repetir.
Los aumentos de la carga de trabajo o los cambios de método exigen la máxima flexibilidad y una gestión de muestras ampliable, además de una recogida y un almacenamiento de muestras seguros y reproducibles. El ATF Xtend™, que cuenta con un automuestreador SAM integrado, permite recoger muestras de disolución tomadas en hasta 60 puntos temporales en tubos de vidrio, viales taponados o placas de pocillos para HPLC/UPLC. Una refrigeración extremadamente eficaz de las gradillas por flujo continuo garantiza que las muestras recogidas se mantengan almacenadas de forma segura en condiciones ambientales controladas.
Cumplimiento normativo por diseño.
El sistema de disolución de la ATF Xtend™ cumple con todos los requisitos de las farmacopeas armonizados como la USP, la Ph. Eur., etc. El concepto AutoCompliance™ de eficacia probada, que ofrece posiciones de muestreo repetibles, una altura de eje fija y el centrado de vasos, garantiza que el cumplimiento sea total sin que el técnico tenga que realizar ajustes que requieran mucho tiempo. La gestión de datos de última generación con el software q-doc® garantiza la integridad de los datos y permite implantar un sistema que sea plenamente conforme con los requisitos 21 CFR 11.
Módulos
Baño AT-F
Módulo integrado con funciones de llenado de vasos, muestreo y limpieza.
Estación de medios MP-F
Módulo integrado para preparar, calentar y desgasificar medios de disolución.
Bomba de pistón CP-F
Potente y rápida, es capaz de impulsar los medios y conseguir que atraviesen los filtros más finos, y puede con los medios espumantes.
Estación de filtros FS-F
Módulo integrado para el intercambio automático de filtros para la realización de múltiples tandas de prueba.
Estación de limpieza CS-F
Módulo integrado para el vaciado y la limpieza de vasos por aspersión.
Gestor de muestras SAM
Recogida de muestras con distintas capacidades (30-60 puntos temporales) fuera de línea.
Software q-doc®
Todos sus datos en el mismo sitio con cumplimiento de serie de los requisitos 21 CFR 11.
Opciones
CenterView™
Videovigilancia del proceso de disolución en cada vaso individual.
Estación Robótica RS
Intercambio automático de canastillas USP 1 y extracción de plomadas USP 2.