01 noviembre 2019

Nueva alianza con Triskelion para la realización de ensayos de disolución biorrelevantes

Impulsando la predicción – SOTAX anuncia que se asocia con Triskelion para la realización de ensayos de disolución predictiva in vivo

El apoyo normativo al desarrollo de un ensayo de disolución biorrelevante que refleje mejor el comportamiento in vivo de los fármacos sigue aumentando. Con el fin de apoyar esta iniciativa, SOTAX y Triskelion han celebrado un acuerdo de asociación según el cual SOTAX actuará como empresa comercializadora y proveedora de servicios de la inigualable tecnología de simulación gastrointestinal TIM de Triskelion en las Américas.

Durante los últimos 25 años, Triskelion ha sido la empresa líder en la simulación realista de procesos gastrointestinales (GI) gracias a esta tecnología clave. TIM es un modelo controlado por ordenador que recrea de forma realista los procesos que tienen lugar dentro del cuerpo. A diferencia de los modelos y métodos estáticos de digestión, TIM es una simulación dinámica de procesos GI. Gracias a ello, el modelo TIM es extremadamente predictivo, y ahora mismo está considerado como el modelo de digestión más avanzado.

SOTAX, el principal proveedor de servicios e instrumentos de disolución del mundo, mantiene estrechos lazos en el campo de la correlación in vivo/in vitro (IVIVC). Su extensa red de técnicos de servicio y de socios SOTAX certificados en las Américas le permite ayudar a los usuarios de sistemas TIM a lo largo de todo el ciclo de vida de su instrumentación, desde la prestación de servicios analíticos hasta la instalación in situ, pasando por la calificación, la formación, el mantenimiento preventivo y una atención al cliente para resolver todos sus problemas con facilidad.

Todos los usuarios de sistemas TIM coinciden en que han experimentado una importante disminución en la necesidad de realizar estudios en animales, en que han conseguido reducir el tiempo de comercialización de sus productos y en que son capaces de respaldar mejor la validación de sus resultados clínicos. La combinación de la simulación GI de Triskelion y de la red de asistencia técnica que SOTAX ya tenía permitirá a las empresas farmacéuticas trabajar eficientemente para reemplazar los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad en seres humanos, lo que agilizará la investigación, para el beneficio de los grupos farmacéutico de I+D y, en última instancia, de los pacientes.