28 septiembre 2022

SOTAX Pharma Services celebra la certificación GMP para su sitio en la India.

El Grupo SOTAX se complace en confirmar que Ortiv-Q3, una empresa conjunta de SOTAX, ha recibido la certificación FDCA de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para la prueba de medicamentos y materias primas.

Menos de un año después de la inauguración de sus facilidades ubicado en Ahmedabad, Gujarat (India), la instalación recibió su certificado GMP (Formulario 37, Lic n° GTL/37/70). Ortiv-Q3 ha sido inspeccionado por la Administración de Control de Drogas y Alimentos y se encontró que cumple con los requisitos para las pruebas GMP de drogas y materias primas.

Este es el resultado exitoso de una inspección en profundidad de la Administración de Control de Drogas y Alimentos (FDCA). El certificado demuestra el cumplimiento de prácticas seguras y permite que SOTAX Pharma Services amplíe su oferta a los clientes, apoyando el desarrollo farmacéutico desde el descubrimiento y desarrollo temprano de moléculas candidatas hasta la fabricación de productos farmacéuticos para ensayos clínicos.