29 septiembre 2022

Genéricos - Aumente su Tiempo de Comercialización.

¿Tiene problemas con la deformulación y la caracterización de API al desarrollar un medicamento genérico? Subcontratar estos pasos iniciales que consumen mucho tiempo, SOTAX Pharma Services puede reducir el tiempo de comercialización.

La deformulación y la caracterización de API tienden a ser procesos que consumen tiempo y recursos, ya que muchas empresas genéricas carecen de los recursos necesarios para realizar estos pasos de desarrollo cruciales. Nuestros expertos tienen un profundo conocimiento de las propiedades API, la composición de la formulación y la predicción del rendimiento biofarmacéutico para brindarle asistencia eficiente durante todo el proceso de desarrollo. Al comprender los desafíos asociados con el análisis de muestras y el desarrollo de métodos de discriminación robustos, los servicios farmacéuticos de SOTAX están disponibles para ayudarlo siempre que carezca de recursos o experiencia.

Tres laboratorios de SOTAX Pharma Services en Europa, EE. UU. y Asia están listos para ayudar a su equipo de desarrollo a superar los diversos obstáculos del desarrollo y registro de un nuevo producto genérico para la fabricación comercial.  Ubicados en una instalación farmacéutica inspeccionada por la FDA, nuestros servicios y documentación garantizan el cumplimiento regulatorio en todo momento.