03 julio 2025

El muestreo y como este influye en la hidrodinámica de la disolución: Escogiendo la estrategia correcta para su forma de dosificación farmacéutica.

La hidrodinámica dentro de un recipiente de disolución no es solo teórica: puede afectar directamente la rapidez de liberación del fármaco, la prueba de disolución y afectar la eficacia del método en general.

En SOTAX, ofrecemos tres métodos de muestreo comunes que se utilizan con los aparatos USP 1 y 2:

• Sondas permanentes (estacionarias durante las pruebas).
• Sistema conocido como "AutoLift" con cánulas (cánulas toman la muestra solo en el tiempo de muestreo).
• Muestreo HollowShaft™ (integrado en el eje de la paleta para reducir la turbulencia).

Cada método afecta la hidrodinámica de forma diferente: las sondas permanentes en el recipiente causan la mayor perturbación, mientras que HollowShaft proporciona un muestreo prácticamente sin perturbaciones. Sin embargo, el mejor método no siempre es el menos intrusivo; depende de la formulación del fármaco y de los criterios de rendimiento deseados.

Por esa razón se destaca Xtend™ de SOTAX. Es el único sistema que ofrece completa flexibilidad para cambiar entre métodos de muestreo, automatizar pruebas y optimizar las configuraciones en todos los tipos de aparatos farmacopeicos (USP 1/2/5/6). Tanto si se desarrolla nuevos métodos como si perfecciona métodos antiguos, Xtend™ se adapta a sus necesidades, no al revés.

¿Necesita ayuda? ¿Decidiendo?

Nuestro equipo de "Pharma Service" puede asesorarle sobre la configuración óptima para su forma farmacéutica específica, incluyendo el desarrollo de métodos, soporte en validación y la evaluación de riesgos. Profundice en los datos: Lea la nota de aplicación completa sobre muestreo e hidrodinámica.