CE 7smart UV On-/Offline
Sistema de disolución de celdas de flujo continuo con análisis por UV/VIS en línea y recogida de muestras fuera de línea integrados.
- RECOGIDA O ANÁLISIS - Genera resultados en tiempo real y/o recoge muestras para alternar o comparar sus acabados analíticos
- ADAPTABILIDAD - Someta IFA y formas farmacéuticas de administración oral, tópica y parenteral a pruebas de manera reproducible
- PROGRAMACIÓN - Defina métodos y especificaciones en una plataforma validada con el software SOTAX Dissolution
- PRUEBA - Permite una programación minuciosa de métodos para cada fracción y punto temporal de su perfil de disolución, incluyendo el caudal y los cambios de medio
- REGISTRO - Permite una trazabilidad total mediante la administración de derechos de usuario, la pista de auditoría, una programación ilimitada de los métodos y la generación de informes
Ventajas
¡Preparados, listos, diso!
Además, es posible combinar la medición UV en línea con la recogida de muestras fuera de línea en caso de que sea necesario hacer una copia de respaldo/seguridad de las muestras o de que haya productos multicomponente que requieran un acabado analítico diferente. Las muestras que se han medido en el espectrofotómetro se pueden recoger luego en el automuestreador. Se puede combinar con distintos tipos de espectrofotómetro.
Desde IFA hasta formas farmacéuticas novedosas
Los pruebas de disolución actúan como superindicador de los parámetros que se supervisan durante la fabricación de una forma farmacéutica. El CE 7smart apparatus 4 expande el diseño de experimentos, ya que es el único instrumento de disolución según los requisitos farmacopéicos que permite someter IFA, productos intermedios y formas farmacéuticas finales a prueba de manera reproducible. El CE 7smart proporciona información relevante, desde la formulación previa y la caracterización hasta los pruebas de CC y de IPC.
Métodos biorrelevantes
Concebida para simular las condiciones in vivo con mayor precisión que los métodos con vasos de precipitados, la técnica de celdas de flujo continuo se desarrolló para expandir los límites de los pruebas de disolución de manera ambiciosa. Compatible con medios biorrelevantes de nivel cero a tres, el CE 7smart sigue siendo una herramienta potente y flexible para cambiar el pH sobre la marcha durante pruebas de formas farmacéuticas de liberación prolongada y retardada. El CE 7smart es además la mejor opción para someter a prueba compuestos poco solubles BCS de clases II y IV.
Flexibilidad volumétrica
Con solo ajustar el volumen de medio requerido, los usuarios del CE 7smart pueden adaptar su configuración de sistema de lazo abierto y de lazo cerrado a los requisitos reales de solubilidad y de sensibilidad de su método. El CE 7smart permite colocar de manera reproducible la forma farmacéutica en la celda manteniendo las mismas condiciones hidrodinámicas en cada condición de volumen, desde 50 hasta 5000 ml.
Módulos
WinSOTAX®plus
Software de disolución para gestionar métodos, resultados e informes.