CE 7smart Offline

Sistema de prueba de disolución de celdas de flujo continuo para la recogida automática de muestras.

  • RECOGIDA - Recogida de muestras en tubos o viales
  • CONTROL - Hidrodinámica controlada
  • ABIERTA - Configuración de lazo abierto con condiciones de sumidero infinitas y cambios de pH automatizados
  • CERRADA - Configuración de lazo cerrado con volúmenes fijos (15-4000 ml) para pruebas de disolución de bajo volumen según las farmacopeas armonizadas
  • IVIVC - Correlación in vitro/in vivo simplificada en configuración de lazo abierto
  • ADAPTABILIDAD - Permite ensayar IFA y formas farmacéuticas de administración oral, tópica y parenteral de manera reproducible
  • LIMPIEZA - Procedimiento de limpieza automatizado

Ventajas

Colector de muestras C613 con tubos de vidrio para probador de disolución USP4

Sencillez y eficacia

Recoger muestras fuera de línea es la forma más sencilla de automatizar un prueba de disolución. Para tomar muestras del flujo constante se utiliza una válvula divisora. El líquido se bombea con la bomba CP, y la muestra se filtra de camino al tubo/vial de recogida a través de un filtro circular situado en el cabezal de celda de flujo continuo. Las muestras se almacenan en el automuestreador C613 o C615. Durante este proceso, la muestra se trata siempre de la misma manera, lo que hace que sea más eficaz si cabe.

Celdas para probador de disolución de flujo a través de celdas USP 4

Desde IFA hasta formas farmacéuticas novedosas

Los pruebas de disolución actúan como superindicador de los parámetros que se supervisan durante la fabricación de una forma farmacéutica. El CE 7smart apparatus 4 expande el diseño de experimentos, ya que es el único instrumento de disolución según los requisitos farmacopéicos que permite someter IFA, productos intermedios y formas farmacéuticas finales a prueba de manera reproducible. El CE 7smart proporciona información relevante, desde la formulación previa y la caracterización hasta los pruebas de CC y de IPC.

Métodos biorrelevantes

Concebida para simular las condiciones in vivo con mayor precisión que los métodos con vasos de precipitados, la técnica de celdas de flujo continuo se desarrolló para expandir los límites de los pruebas de disolución de manera ambiciosa. Compatible con medios biorrelevantes de nivel cero a tres, el CE 7smart sigue siendo una herramienta potente y flexible para cambiar el pH sobre la marcha durante pruebas de formas farmacéuticas de liberación prolongada y retardada. El CE 7smart es además la mejor opción para someter a prueba compuestos poco solubles BCS de clases II y IV.

Flexibilidad volumétrica

Con solo ajustar el volumen de medio requerido, los usuarios del CE 7smart pueden adaptar su configuración de sistema de lazo abierto y de lazo cerrado a los requisitos reales de solubilidad y de sensibilidad de su método. El CE 7smart permite colocar de manera reproducible la forma farmacéutica en la celda manteniendo las mismas condiciones hidrodinámicas en cada condición de volumen, desde 50 hasta 5000 ml.

Opciones

WinsotaxPlus Software de prueba de disolución Cumple con 21 CFR Parte 11, que controla todos los aspectos de la captura y el análisis de datos con informes y exportaciones personalizados.

WinSOTAX®plus

Software de disolución para gestionar métodos, resultados e informes.

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