AT MD UV Online
Sistema de disolución de sobremesa totalmente automatizado con análisis por UV/VIS integrado.
- 100 % DE SOBREMESA - Su compacto tamaño permite que el sistema entero quepa en una mesa de laboratorio normal.
- ANÁLISIS 100 % EN LÍNEA - Resultados inmediatos en tiempo real con espectrofotómetro UV/VIS integrado.
- AUTOMATIZACIÓN TOTAL - Realización de series de pruebas de disolución sin supervisión, incluyendo el llenado de los vasos y la limpieza del sistema.
- MEDIOS - Preparación y desgasificación de medios y llenado de vasos extremadamente eficaces, con control gravimétrico de los volúmenes suministrados.
- PRUEBA - Máxima trazabilidad con muestreo automatizado, filtrado y análisis por UV/VIS integrado.
- LIMPIEZA - Realización automática de rutinas de lavado validadas entre tandas de prueba.
- ANÁLISIS - Integración perfecta de distintos espectrofotómetros UV/VIS de doble haz o de matriz de diodos de gama superior.
Automatización
Ventajas
Resultados inmediatos.
Su capacidad para analizar 6 muestras en paralelo en cada punto de muestreo mediante un espectrofotómetro UV/VIS conectado permite obtener resultados de disolución en tiempo real. Las celdas de flujo que están conectadas a cada vaso de disolución se llenan automáticamente a la(s) hora(s) de muestreo programada(s), y los resultados se registran inmediatamente. El sistema cuenta con controladores para distintos espectrofotómetros UV/VIS, incluyendo el UV7 de matriz de diodos de Mettler-Toledo®, líder en el mercado, y el Specord® de alta gama con tecnología de doble haz.
Fiabilidad de los datos.
La automatización de su laboratorio hará que la calidad de sus datos mejore significativamente. Cada prueba de disolución se realiza siempre de la misma manera, lo cual permite obtener conjuntos de datos más precisos y comparables. Cada paso se registra en una base de datos segura, lo que reduce los errores en la entrada de datos. Los resultados de prueba ya no dependen de los técnicos. El número de requisitos de integridad crece constantemente. Por ello, AT MD consolida automáticamente las condiciones de prueba protocolizadas y los resultados de análisis por UV/VIS en un único informe de pruebas de disolución.
CenterView™
La videovigilancia es una herramienta de lo más útil para visualizar experimentos durante la fase de I+D y resolver problemas de OOS durante la fase de control de calidad. El diseño integrado y compacto del baño del AT MD cuenta con un espacio central protegido, tanto para la instalación de cámaras de ajuste individual como para la colocación de una fuente de iluminación indirecta. El sistema de montaje CenterView™ está diseñado para garantizar el control de la distancia focal a fin de poder estandarizar las comparaciones de vídeos e imágenes entre vasos. La monitorización TCP/IP de serie permite a los técnicos comprobar el avance de los pruebas de forma remota.
Cestas y filtros sinker.
La manipulación robótica de las cestas y la recuperación de los filtros sinker, con confirmación de que cada paso se ha realizado correctamente, garantizan que todos los métodos con aparatos USP 1 (cesta) y USP 2 (paleta) siempre se ejecuten uniformemente. La estación de cestas opcional admite 8 lotes de cestas y se ocupa de las cestas y los filtros sinker usados cada vez que finaliza un prueba. Un brazo robótico transporta con precisión cestas y filtros hasta/desde el baño del AT MD antes/después de cada prueba.
Cumplimiento normativo pleno.
El software del AT MD está preparado para la implantación de un sistema conforme con los requisitos 21 CFR 11, ya que controla todos los aspectos relativos a la recopilación y el análisis de los datos. Los controles de acceso de usuario, la segregación de funciones y un conjunto de filtros bien diseñados, hacen que las revisiones de la pista de auditoría sean rápidas y sencillas. Sencillamente, aporta todo lo necesario para el cumplimiento a nivel ALCOA+. Su capacidad de exportación permite integrar el sistema con cualquier plan de gobierno de datos que la empresa tenga implantado.
Módulos
Baño AT MD
Módulo de sobremesa con funciones de llenado de vasos, muestreo y limpieza.
Estación multiuso MD
Preparación, bombeo y filtrado de medios y limpieza de vasos integrados.
Espectrofotómetro UV/VIS Specord®
Espectrofotómetro de doble haz de alto rendimiento con CDD.
MDsoft
Software de disolución para la gestión de datos conforme a los requisitos 21 CFR 11.
Opciones
Robot para AT MD
Manipulación automatizada de cestas USP 1 y de filtros sinker para la realización de pruebas con paletas USP 2.
Espectrofotómetro UV/VIS UV7
Espectrofotómetro de matriz de diodos rápido y compacto para análisis UV en línea.
CenterView™
Videovigilancia del proceso de disolución en cada vaso individual.