SDT-L Manual
Pruebas en un compacto disoluctor para estudios comparativa con 12-14 recipientes para estudios de bioequivalencia GMP.
- COMPARABILIDAD – Comparación de productos en condiciones de prueba 100 % idénticas en 14 vasos de una manera fácil y simplificada.
- CUMPLIMIENTO – Construido siguiendo los estándares y cumplimientos con auto centralización de recipientes, sistema de cierre rápido y altura de ejes fijos.
- PRUEBAS DOBLES – Ideales para estudios de bioequivalencia y estudios de bioequivalentes en VIVO de productos genéricos vs formulaciones innovadoras.
- 100 % VISIBILIDAD – excelentes posibilidades de observación con una vista sin obstáculos de todas las posiciones de prueba.
- FÁCIL – Fácil y simple operación con interfaz de usuario "EasyTouch™.
Automation
Highlights
Pruebas comparativas.
Con la capacidad para adaptar hasta 14 recipientes, el SDT-L permite una comparación óptima de productos bajo condiciones exactamente idénticas. Realiza fácilmente dos pruebas simultáneamente para realizar estudios comparativos como parte de estudios de bioequivalencia o bioexención y/o en el desarrollo de formulaciones. La capacidad de prueba doble garantiza resultados precisos, confiables y reproducibles, haciendo fácil la evaluación del rendimiento y la calidad de varios productos farmacéuticos.
Espacio y visibilidad.
El diseño del baño en forma ovalado del SDT-L requiere un espacio de trabajo mínimo y proporciona una vista sin obstrucciones de todos los recipientes durante las pruebas . De una manera opcional el monitoreo de video CenterView™ permite documentar el proceso de disolución individualmente por recipiente para requisitos de visualización avanzados en R&D o para solucionar problemas fuera de especificación (OOS)
AutoCompliance™
El SDT-L cumple con las normas por diseño. Nos provee un bajo nivel de oscilación de la industria y una evaporación extremadamente baja, cuenta una auto centralización de recipientes, sistemas de cierre rápido y altura de eje fija para garantizar el 100 % de cumplimiento con los requisitos de la farmacopea establecidos en USP<711>, USP<724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP y JP<15>.
Máxima flexibilidad.
Diseñado para el manejo de una amplia variedad de tipos de aparatos (p. ej., USP 1/2/5/6) y estilos de recipientes, el SDT-L ofrece la flexibilidad para cumplir con los demandantes requerimientos en pruebas comparativas. Disponible con 12+2 o 14 posiciones de prueba , permite simultáneamente realizar pruebas de diferentes formulaciones y formas de dosificación, como comprimidos, cápsulas y dispositivos de inmersión.
Inicio escalonado.
El SDT-L es robusto y fácil de uso y cuenta con un funcionamiento de interfaz EasyTouch™. Los operadores simplemente escogen entre los métodos preprogramados que contienen todos los parámetros esenciales para comenzar una prueba. Las funciones de cuenta regresiva, alarmas audibles y procedimientos de inicio y muestreo escalonados guiados por menú simplifican la realización de pruebas manuales y garantizan que se siga el procedimiento correcto.