20 febrero 2025

Optimización de la disolución a bajo volumen

En el desarrollo farmacéutico, las pruebas de disolución de bajo volumen son esenciales para evaluar la liberación de fármacos en condiciones de muestra limitadas, sobre todo en investigaciones con compuestos muy potentes y más.

Este proceso presenta desafíos únicos, incluyendo limitaciones de sensibilidad, problemas de reproducibilidad y complejidades en el desarrollo de métodos.

Los mini recipientes desempeñan un papel fundamental en las pruebas de disolución para aplicaciones de pequeño volumen, proporcionando información precisa sobre la liberación del fármaco para formulaciones especializadas. Sin embargo, en sus configuraciones más comunes, los mini recipientes no son más que versiones a escala reducida del USP Apparatus 2 estándar, que se enfrentan a retos hidrodinámicos similares.

La disolución por flujo (USP Apparatus 4) es una técnica líder para superar estos retos, ofreciendo un mayor control sobre la hidrodinámica y una mejor reproducibilidad en aplicaciones de bajo volumen. Nuestra última nota de aplicación explora las consideraciones clave para la disolución de bajo volumen, compara las técnicas disponibles -incluida la disolución por flujo- y destaca las soluciones innovadoras para mejorar la precisión y la eficiencia.

Lea la nota de aplicación detallada titulada «Low-Volume Dissolution Testing - Mini Vessels and the Superior Role of USP Apparatus 4».