q-doc® – 数据管理软件

Single workstations and networked solutions with built-in data integrity.

  • 100%可扩展的三层软件架构,配备中央MS-SQL数据库
  • 强大的框架采用设备无关方法,可适配各类仪器类型
  • 模块化扩展基础功能,支持LDAP集成、LIMS导出、数据趋势分析等
  • 支持35余种溶出度及物理测试仪器驱动程序
  • 直接在q-doc中生成报告、核查数据并签署电子签名
  • 轻松创建完整批次报告,实现跨时间段批次对比
  • 具备可读性审计追踪与产品版本控制,确保全程可追溯性及合规性
  • 满足实施21 CFR Part 11合规系统的所有要求

产品亮点

整合仪器

标准q-doc®软件可整合40多种不同品牌和类型的仪器——控制测试参数并自动记录结果。确保关键测试数据的100%可追溯性,并符合21 CFR part 11的要求。

整合流程

流程驱动程序确保遵循正确程序。操作员在逐步指示的引导下完成手动测试流程。所有用户行为及元数据(如日期、时间、序列号)均自动记录并生成报告。

与您的生态系统整合

通过q-doc®与其他数据管理系统实现无缝集成,提升运营效率,并增强数字平台间的可追溯性。标准化DataLink™接口可轻松与您公司的LIMS/MES/ERP系统(包括科堡PAS-X和沃特世Empower® CDS)进行数据交换。

以q-doc®赋能您的AI

q-doc®简化和数字化文档工作流程——加速流程进度、减少人为操作、强化数据完整性。实现更快速、更智能的运营,优化实验设计(DOE)参数或实现预测性制造。q-doc®提供结构化数据,可直接用于您公司的人工智能(AI)模型——将数据转化为可执行的智能方案。

内置数据完整性

q-doc®通过电子审计追踪功能自动记录操作人员、操作内容、操作时间及操作地点,该追踪记录可在网络内任意电脑上轻松查阅。产品记录包含所有测试方法、允差范围、合格/不合格标准,以及所有可测试该产品的仪器设备具体参数设置。

优化溶出度测试

最大化仪器利用率,将测试任务发送至实验室任意溶出度测试仪。无论是在线分析紫外-可见光数据,还是自动创建Empower® DS 样品集,都能将HPLC结果和你的溶出度测试数据关联起来。测试完成后,操作员、主管及经理可通过网络內任意电脑访问详细测试报告。

过程控制

优化过程控制(IPC)以实现快速决策——从原料检测到粉末表征,再到最终剂型的物理特性测试。q-doc® 整合人工检测流程,连接不同品牌的仪器设备,并与您的制造执行系统(MES)无缝对接,实现全数字化工作流程。

管理大型网络

q-doc®通过连接不同部门,显著降低成本,为操作员和IT部门简化复杂性。利用工作组、虚拟技术、手机登录、仪器共享等一系列亮点功能,为大型网络带来清晰的工作流程,并提升灵活性和安全性。使用平板电脑即可轻松实现自助分配仪器,使用完毕后归还至共享池——该方案特别适用于研发、教育等需要团队灵活使用专业测试设备的场景。

面向未来的软件基础设施

q-doc®软件支持服务合同为您打造面向未来的软件基础设施。快速、便捷的优先服务,包含免费升级,助您应对未来挑战,免去非预期的成本。

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