ATS Xtend™
紫外在线分析/离线收集模式

两全其美。您的溶出度测试系统可同时实现在线紫外-可见光测量与离线样品采集。

  • 灵活性 - 实时提供紫外-可见光谱结果,支持取样至试管、液相色谱瓶或孔板架中
  • 在线分析 - 集成紫外-可见分光光度计,实现单波长或多组分分析
  • 快速 - 支持多时间点方法的频繁采样与测量,每个溶出杯中采样和测量时间间隔可低至60秒
  • 结果对比 - 收集样液,可用于对比已检测的分析结果
  • 数据完整性 - 自动生成紫外-可见光谱结果报告,附带标准化测试条件
  • 合规性 - 满足所有药典和21 CFR Part 11中关于电子记录保存的要求
  • 紫外可见分光光度计 - 可配置您所需的紫外可见分光光度计-双光束检测器或二极管阵列检测器

自动化

Dissolution process steps with a semi-automated UV On-/Offline dissolution testing system.

产品亮点

Samples in rack for dissolution tester

两全其美

ATS Xtend™紫外在线分析/离线收集模式溶出度测试系统融合了在线紫外-可见光测量的效率与离线系统的灵活性。无需更换管路即可在在线分析与离线收集模式间自由切换。必要时,还可以收集样液,对比已检测的分析结果或用于其他目的。

UV7 UV-Vis Compact and fast diode array photospectrometer for UV Online dissolution testing.

选择您的紫外-可见光谱仪

可选配双光束分光光度计或二极管阵列紫外-可见光谱仪,最短可间隔60秒对每个溶出杯进行全波段扫描。紧凑型梅特勒-托利多® UV7在190-1100nm波长范围内实现快速精准测量。Specord®采用真正的双光束紫外-可见光谱技术(CDD),并具备参照补偿功能。

Multi-purpose media selector perform one-touch sample line cleaning on completion of a test.

采样管路清洗

配备溶媒选择器的ATS XtendTM溶出度测试系统,对于迟释(DR)释放方法可进行自动补液,并添加溶媒用于pH调整。测试结束后,操作员可启动自动清洗程序冲洗所有采样管路——无需拆卸任何管路。

过滤与收集

如需离线收集溶出样品进行HPLC/UPLC分析,就必须进行精细过滤。ATS Xtend™系统搭载强大的CP活塞泵技术,可轻松穿透最小孔径达0.2微米的过滤器,并能处理含表面活性剂的起泡介质。根据需求,您可选用尖端过滤器、圆形滤膜和针筒式过滤器——或任意组合使用这三种过滤器。

可扩展的数据管理

无论采用q-doc®数据管理软件还是WinSOTAX©plus软件操作,所有紫外-可见光谱检测结果均会与记录的测试条件一同报告。系统完全符合21 CFR Part 11要求,并严格遵循FDA数据完整性指南规定的角色分离原则。模块化软件架构确保了全面的可扩展性——从单一工作站到多系统联网均可灵活部署。


模块

AT溶出度测试仪

Xtend™水浴具有灵活的取样和监测功能。

Benchtop pump with maintenance-free ceramic piston heads for dissolution tester USP 1256.

CP活塞泵

快速强劲,可推动过滤器并处理起泡介质。

Integrated UV-Vis analysis for immediate dissolution testing results.

UV7紫外-可见分光光度计

紧凑型快速二极管阵列分光光度计,适用于紫外在线检测。

SAM SR sample manager On-/Offline module to collect samples for dissolution testing from 15 time points.

SAM-SR样品管理器

将样品收集到试管、带盖的液相色谱小瓶或孔板中。

Data management software for all methods, results, and users.

q-doc®软件

将所有数据集中管理,并内置21 CFR Part 11合规性支持。


选配

Benchtop filter station to automatically change syringe filters for dissolution tester USP 1256.

FS过滤站

对于多取样时间点的方法(DR/MR),可自动更换针筒式过滤器。

WinsotaxPlus Dissolution testing software 21 CFR Part 11 compliant, controlling all aspects of data capture and analysis with customized reporting and exporting.

WinSOTAX®plus

用于管理方法、结果和报告的溶出度管理软件。

MPS media preparation station for manual and semi-automated dissolution testing systems.

MPS溶媒制备工作站

移动式溶媒制备工作站,可将溶媒进行加热和脱气,并将溶媒分装到溶出杯中。

Video monitoring of the dissolution process in each individual vessel.

CenterView™视频监控

对每个溶出杯中的溶出过程进行视频监控。

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