ATF Xtend™
紫外在线分析/离线收集模式

全自动溶出度测试系统,集成紫外-可见光分析和样品采集功能。

  • 100%灵活 - 可使用集成的紫外-可见分光光度计立即分析样品,或将其收集到试管、小瓶和孔板中进行离线分析
  • 比较 - 自动化您的实验设计 (DOE) 研究,并轻松比较不同分析方法的测试结果
  • 100%可重复 - 从溶媒制备到溶出杯灌装、取样位置和过滤,确保测试条件始终相同
  • 分析 - 使用双光束或二极管阵列技术进行在线紫外-可见光测量,即时获得溶出百分比结果和实时溶出曲线
  • 100%合规 - SOTAX AutoCompliance™经证实符合USP、Ph.Eur.和其他药典要求的
  • 数据完整性 - 自动执行并记录溶出度测试的每一步
  • 紧凑 - 体积及占地面积細小的全自动溶出度测试系統

自动化

Dissolution process steps with a fully automated UV On-/Offline dissolution testing system.

产品亮点

Automated filling of vessels avoiding re-aeration. On completion of a test run, vessels are automatically emptied and the entire dissolution system cleans itself.

全自动

从制备溶媒、溶出杯灌装到每次测试结束后的系统清洗,ATF Xtend™可实现溶出流程的完全自动化。它能自动制备溶出测试所需的溶媒,通过真空加热和脱气(或氦气脱气),并精确灌装所有溶出杯,并通过重量法验证灌装体积。测试结束后,所有溶出杯将被清空,整个系统将通过强大的可定制清洗程序进行自清洁。

Collect dissolution samples offline with different capacities.

灵活性

ATF Xtend™将在线紫外-可见光测量和离线样品采集功能集成于一台紧凑型全自动溶出度测试仪系统。使用集成紫外-可见光分光光度计分析的样品可进行收集,用于备份或比较不同的分析结果。集成自动进样器的使用不受任何限制,可安全地将多组分产品储存在试管、带盖液相色谱进样瓶或微孔板中,并可进行30-60个时间点的分析。

实时紫外-可见光谱

通过将双光束或二极管阵列紫外-可见分光光度计集成到您的取样流程中,即可实时采集分析数据并消除等待时间。取出的样液会立即返回到溶出杯中,无需补液。每次测试结束后,所有结果(包括预设的测试条件)都将汇总在一份溶出测试报告中,方便您随时获取。

Individual video monitoring of each dissolution tester vessel throughout the test.

数据完整性

方法和配方管理简便,完全符合21 CFR part 11的要求,每次测试均以相同的方式自动执行。从溶媒制备到溶出杯灌裝、取样、过滤和紫外-可见光分析,所有步骤均已制定规范。此外,还可安装CenterView™视频监控系统,以可视化方式记录每个溶出杯中的溶出过程。强大的自动化清洗程序确保测试之间无交叉污染,并允许验证您的清洗流程。

AutoCompliance with self-centering dissolution vessels.

AutoCompliance™

SOTAX溶出度测试系统经证实拥有业内最低的晃动度。ATF Xtend™采用固定轴高和中心度自动定位的溶出杯,设计符合规范,无需操作人员进行任何调整。集成式水浴槽可轻松安装标准MQD™工具,以根据现行FDA指引执行和记录机械验证程序。


模块

AT-F dissolution bath for fully automated Xtend™ systems.

AT-F水浴

集溶出杯灌装、取样和清洗功能于一体的集成模块。

Integrated MP-F media station to heat & degas dissolution media.

MP-F溶媒站

集成模块,用于溶媒的制备、加热及脱气。

Integrated sampling pump for fully automated Xtend™ dissolution systems

CP-F活塞泵

快速强劲,可推动过滤器并处理起泡介质。

Integrated filter station for fully automated Xtend™ dissolution systems

FS-F过滤站

集成模块,可自动更换过滤器以满足多次测试运行需求。

CS-F module for automated emptying & cleaning of dissolution vessels

CS-F清洗站

集成模块,用于溶出杯的喷淋清洗与排空。

UV7 diode array UV-Vis spectrophotometer

UV7紫外-可见分光光度计

紧凑型快速二极管阵列分光光度计,适用于紫外在线检测。

SAM Sample Manager S for collection samples from 30 timepoints for dissolution tester.

SAM-S样品管理器

离线收集样品,使用试管、带盖的液相色谱小瓶和微孔板。

Data management software for all methods, results, and users.

q-doc®软件

将所有数据集中管理,并内置21 CFR Part 11合规性支持。


选配

Double beam UV-Vis spectrophotometer for realtime dissolution data

Specord® 紫外-可见光分光光度计

配备CCD的高性能双光束分光光度计。

Video monitoring of the dissolution process in each individual vessel.

CenterView™视频监控

对每个溶出杯中的溶出过程进行视频监控。

RS机械臂工作站

自动更换USP 1的转篮和回收USP 2的沉降篮。

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