SDT手动

手动溶出度测试仪,采用坚固耐用的优质组件,兼具优越的易用性与尖端技术。

  • 可视化 - 圆形浴槽设计便于观察溶解过程
  • 灵活 - 可处理所有 USP 1、2、5、6 方法,并兼容多种不同的搅拌器和溶出杯类型
  • 合规 - 采用自定心容器、快速锁定系统及固定轴高设计的概念
  • 操作 - 直观的EasyTouch™用户界面,操作快速简便
  • 可重复 - 通过灵活的采样选项模拟现有环境,确保结果可比性

自动化

Dissolution process steps with a manual dissolution tester.

产品亮点

全视野

独特的圆形浴槽设计使操作人员能够清晰地观察每个容器内的溶解过程,从而获得极佳的观察效果。对于更高级的文档记录和可视化需求,SDT可配备CenterView™视频监控系统,为研发或排查超标 (OOS) 问题提供全新的观察视角。

Dissolution testing vessel with USP2 paddle method

高度灵活性

SDT 具有高度通用性,可兼容多种 USP 方法,包括 1、2、5 和 6。其设计适用于各种搅拌器和反应釜类型,能够灵活满足不同需求。根据您的具体需求,SDT 提供6-8个溶出杯,可同时测试多个样品。它适用于所有剂型,例如片剂、胶囊和沉降剂,确保与不同类型的药品兼容。

合规设计

SDT采用成熟的SOTAX AutoCompliance™自动合规系统,配备自定心容器、快速锁定系统和固定轴高。它符合所有国际药典标准,例如 USP <711>、USP <724>、Ph.Eur. 2.9.3、Ph.Eur. 2.9.4、BP、DAB、CP、JP<15> 等。所有溶出度附件,例如驱动轴、桨叶、篮筐和溶出杯,均标有唯一的序列号,便于识别,并有助于在质量保证过程中实现完全可追溯性。

操作简单

易于使用的EasyTouch™界面操作快捷简便。直观的图标式导航使SDT的使用几乎不受语言限制,并能帮助用户高效操作仪器。溶出度测试的设置只需几秒钟即可完成。只需从预设方法中选择并启动测试即可。通过完善的用户管理、可配置权限的用户组和高级密码策略,可有效防止未经授权的方法参数更改。

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