溶出度测试 USP 1/2/5/6
溶出度测试是制药行业用于表征活性药物成分溶出特性、活性药物释放情况以及剂型溶出性能的测试方法。美国药典（USP）、欧洲药典（Ph.Eur.）及其他国际协调药典，以及美国食品药品监督管理局（FDA）指引中均描述了不同的测试方法。标准片剂通常采用桨法（USP 2）检测，而胶囊等膨胀或漂浮型制剂则采用篮法（USP 1）。透皮制剂则采用桨碟法（USP 5）和转筒法（USP 6）进行测试。
一个系统满足所有要求
Xtend™可灵活实现自动化的溶出实验流程。实验要求发生变化？标准化Xtend™模块让方法转移与规模扩展变得前所未有的轻松。从手动水浴槽到半自动化系统，再到配备多套联网设备的全自动溶出度测试系统，一个Xtend™系统即能满足您所有的溶出实验需求。
100% 模块化
100% 模块化
标准化Xtend™模块（如水浴槽、泵、过滤站和样品管理器）可灵活组合以满足不同自动化需求——从手动到半自动及全自动溶出系统。无论采用何种配置，Xtend™溶出测试系列的所有模块和组件均具备极高坚固性，其设计可满足全自动系统最严苛的工作条件。
可扩展
可扩展
Xtend™溶出度测试系列简化了方法转移流程——让研发到质检的工艺放大变得前所未有的轻松，轻松应对不同通量要求和变化的工作负荷。从设备确认到编写标准操作规程：沿用已投入使用、描述完善且经过验证的方案。
面向未来
面向未来
立即锁定您的投资，灵活应对未来需求。Xtend™溶出度测试系列凭借SOTAX在全球安装数千套系统的卓越业绩，堪称稳健投资之选。所有系统模块均采用尖端技术实现最高效率，依托精密制造的高品质组件，确保提供高度可靠的溶出度测试。
AT Xtend™水浴
AT水浴是Xtend™的核心模块。它专为手动和自动操作而开发，可与其他Xtend™模块无缝组合，以实现不同的分析配置。对于全自动操作，在相同的核心设计中添加了溶出杯灌装和清洁等附加功能。
Picture AT Xtend Bath
Xtend™产品亮点
采样与过滤
采样与过滤
每次采样都以相同的方法进行。采用相同的取样位置进行自动取样，可确保重复性，并允许快速取样，即使使用表面活性剂也能通过精细过滤。您可以选择不同的取样方式，并使用孔径小至0.2微米的过滤器。
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合规设计
合规设计
SOTAX溶出仪从设计上就符合相关法规。经证实，其摆动幅度在业内最低，固定轴高无需任何调整。高精度容器定心和快速锁定系统确保快速换型和便捷操作。只需关闭水浴槽即可开始测试。无需耗时的调整，即可轻松满足法规要求。
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100% 可视化
100% 可视化
轻松观察每个溶出杯内的状况。独特的槽体设计，配合CenterView™视频监控系统，可从外部和内部进行无遮挡观察。同时，圆形槽体确保最佳水循环，从而实现温度均匀性，并便于清洁，避免边角问题。
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自动化 — 你想自动化哪些环节？
自动化 — 你想自动化哪些环节？
您的实验室团队在添加溶出介质和淸洁等任务上花费了多少时间?自动化技术使专业的技术员工能够专注于关键流程，而非将时间耗费在辅助性工作中。 借助Xtend™，从溶媒制备到系统淸洁的所有溶出步骤均可实现自动化操作。
灵活取样
灵活取样与过滤是Xtend™的核心功能。通过自动升降探针AutoLift™、独特的SOTAX HollwShaft™探针或固定探针，每次都能以相同方式取样。可重复的抽取位置、多种过滤方案（包括注射器滤器、碟形滤器及尖端滤器预过滤），既能让用户在更换旧测试仪时复现现有环境，又为开发新方法提供更大灵活性。
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灵活取样
AutoLift™取样
AutoLift™取样
使用电动AutoLift™探针自动从溶出杯中取出样品。可重复的取样位置，完全符合USP<711>和其他协调药典的要求，提供可比的测试条件。适用于所有Xtend™溶出杯和所有自动化级别。
HollowShaft™取样
HollowShaft™取样
独特的SOTAX HollowShaft™技术允许直接通过桨/篮轴取样。HollowShaft™已被验证，几乎可以消除可能影响溶出结果的不良流体动力学效应。同时完全符合USP <711>和其他药典的要求。
AutoLift™ 取样
固定探针
如果特定方法需要，您还可使用固定式取样探针来操作Xtend™溶出系统。在整个溶出度测试过程中，探针始终保持在容器内的固定位置，以便在所需的时间点取样。
根据您的需求配置Xtend™溶出重度测试系统
根据您的需求配置Xtend™溶出重度测试系统
Xtend™可灵活实现自动化的溶出实验流程。实验要求发生变化？标准化Xtend™模块让方法转移与规模扩展变得前所未有的轻松。从手动水浴槽到半自动化系统，再到配备多套联网设备的全自动溶出度测试系统，一个Xtend™系统即能满足您所有的溶出实验需求。
模块 - 根据您的需求配置Xtend™系统
集成分析
所有样本均需进行分析——无论采样操作是手动还是自动完成。随着数据完整性要求的持续提升，将记录的测试条件与分析结果自动整合为单一报告的流程，正推动着集成系统的实施。
UV7
UV7
UV 7是紧凑型设计的仪器，凭借其二极管阵列技术可实现快速紫外-可见光扫描。通过SOTAX软件控制，UV 7能即时输出溶出度测试结果。其自动性能验证功能符合欧洲药典（EP）和美国药典（USP）要求的设备确认流程，如同常规测试般简便。
Specord
Specord®
Specord®Plus 200和210（可变狭缝宽度）是真正的双光束仪器，专为稳定性和高性能而设计。Specord®Plus的高品质光学系统确保其符合最严格的药典要求。该仪器可配置为单浴（单槽）或双浴（双槽）系统。
HPLC/UPLC
HPLC/UPLC
避免重新装架，实现溶出样品向液相色谱系统的零失误转移。SOTAX溶出度测试系统可与各类HPLC/UPLC仪器集成，实现采集样品的100%自动化进样。从容器到液相分析全程自动化、无人值守且可追溯。
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管理您的溶出数据
通过q-doc®全面掌控您的数据，管理所有方法、结果及用户。在不同系统上使用相同方法，将多次测试运行的数据整合到单份报告中，避免重复管理用户及其密码。无论在单台PC工作站还是网络环境中运行，模块化的q-doc®数据管理软件均提供内置数据完整性保障，轻松满足法规合规要求。从电子签名、审计追踪、高级用户管理，到LDAP集成、批次比对及LIMS导入导出功能——q-doc®专为构建高效且完全符合21 CFR Part 11规范的系统而设计。
- 100% 可扩展的三层软件架构，配备中央MS-SQL数据库
- 强大的框架采用设备独立的方法，可适配各类仪器类型
- 模块化扩展基础功能，支持LDAP集成、LIMS导出、数据趋势分析等
- 提供35余种溶出及物理测试仪器驱动程序
- 直接在q-doc中生成报告、核查数据并签署电子签名
- 轻松创建完整批次报告，实现跨时间段批次对比
- 具备可读性审计追踪与产品版本控制，确保全程可追溯性及合规性
- 满足实施合规21 CFR part 11的所有要求
下载
- AT-MD – BrochureEN PDF
- ATF Xtend™ – BrochureEN PDF
- Dissolution Testing USP 1/2/5/6 Xtend™ – ModulesEN PDF
- Dissolution Testing USP 1/2/5/6 Xtend™ – OverviewEN PDF
- Global Services – BrochureEN PDF
- MP Xtend™ – BrochureEN PDF
- Pharma Services – BrochureEN PDF
- Software MDsoft – BrochureEN PDF
- Software q-doc® – BrochureEN PDF
- Software WinSOTAX®plus – BrochureEN PDF
- Spare Parts & Accessories Dissolution USP 1/2/4/5/6 – CatalogueEN PDF