CE 7smart
紫外在线分析/离线收集模式
集成在线紫外-可见光分析和离线样品收集功能的流池法溶出度测试系统。
- 采集或分析 - 提供实时结果和/或收集溶出度测试样品，以替代或比较您的分析检测结果
- 适应性 - 可重复测试原料药API、口服、外用和注射剂型
- 程序化设计 - 在SOTAX溶出软件这一验证平台上定义方法和规范要求
- 测试 - 可对溶出曲线的每个阶段和时间点进行全面的方法编辑，包括流速和介质切换
- 记录追溯 - 通过用户权限管理、审计追踪、不限数量的方法编辑及报告功能实现完整可追溯性
产品亮点
准备就绪
紫外在线测量与离线样品采集可实现组合操作。如果需要样品备份或多组分产品需要不同的分析方法，则可在自动收集器中收集已在分光光度计中测量过的样品。可与不同类型的分光光度计组合使用。
从原料药到新型制剂
溶出度测试是制剂生产过程中监测参数的重要指标。CE 7smart流池法溶出度测试系统拓展了实验设计范围，是一款能够对原料药、中间体和最终剂型进行可重复测试的溶出仪。CE 7smart 可提供从预配方和表征到过程控制（IPC）和质量控制（QC）测试的相关信息。
生物等效方法
为了比烧杯法更精确地模拟体内环境，流池法应运而生，以突破溶出度测试的界限。CE 7smart与生物相关介质（零级至三级）兼容，是一款功能强大且灵活的工具，可用在缓控释制剂测试中切换不同pH值的介质。是一款强大且灵活的工具。对于 BCS II 类和 IV 类难溶性化合物，CE 7smart也是首选的方法。
溶媒体积灵活性
CE 7smart的用户可根据实际溶解度和灵敏度方法的要求，选择合适的溶媒体积，调整其开环和闭环系统的设置。CE 7smart的溶媒体积范围为50-5000毫升，在该体积条件下均能保持相同的流体动力学条件，从而实现制剂在流通池中的可重复定位。
皮下注射剂测试
BioJect™是一款专为评估皮下注射剂药物释放而设计的专用流通池适配器。它将流池法溶出度测试的应用扩展至皮下肽类制剂。BioJect™基于药典溶出度测试装置构建，进一步拓展了溶出度测试的功能。在内径为22.6mm的流通池中加入水凝胶基质储液池（琼脂糖），可精确且可重复地控制其孔径大小与扩散行为。
模块
WinSOTAX®plus
用于管理方法、结果和报告的溶出度管理软件。