CE 7smart紫外在线分析
集成实时样品紫外-可见光分析功能的流池法溶出度测试系统。
- 分析 - 溶出測试结果可实时查看，有效缩短分析时间并降低成本
- 适应性 - 可重复测试活性成分、口服、外用及注射剂型
- 编程 - 通过SOTAX溶出度软件在单一验证平台定义方法与规格
- 测试 - 基于预设时间点、流速及介质变化运行溶出曲线，实现全程可追溯
- 记录 - 通过用户权限管理、审计追踪、不限方法编程及报告功能实现完整可追溯性
产品亮点
实时的释放结果
通过连接分光光度计即时分析溶出活性物质，是获取溶出结果的最快途径。The CP pump will fill the flow cells connected to each dissolution vessel and the multi cell changer of the spectrometer will move to the appropriate position，确保每个容器均可即时测定。本系统支持与不同品牌及型号的紫外-可见分光光度计组合使用。
从原料药到新型制剂
溶出度测试是制剂生产过程中监测参数的重要指标。CE 7smart流池法溶出度测试系统拓展了实验设计范围，是一款能够对原料药、中间体和最终剂型进行可重复测试的溶出仪。CE 7smart 可提供从预配方和表征到过程控制（IPC）和质量控制（QC）测试的相关信息。
生物等效方法
为了比烧杯法更精确地模拟体内环境，流池法应运而生，以突破溶出度测试的界限。CE 7smart与生物相关介质（零级至三级）兼容，是一款功能强大且灵活的工具，可用在缓控释制剂测试中切换不同pH值的介质。是一款强大且灵活的工具。对于 BCS II 类和 IV 类难溶性化合物，CE 7smart也是首选的方法。
溶媒体积灵活性
CE 7smart的用户可根据实际溶解度和灵敏度方法的要求，选择合适的溶媒体积，调整其开环和闭环系统的设置。CE 7smart的溶媒体积范围为50-5000毫升，在该体积条件下均能保持相同的流体动力学条件，从而实现制剂在流通池中的可重复定位。
皮下注射剂测试
BioJect™是一款专为评估皮下注射剂药物释放而设计的专用流通池适配器。它将流池法溶出度测试的应用扩展至皮下肽类制剂。BioJect™基于药典溶出度测试装置构建，进一步拓展了溶出度测试的功能。在内径为22.6mm的流通池中加入水凝胶基质储液池（琼脂糖），可精确且可重复地控制其孔径大小与扩散行为。
模块
WinSOTAX®plus
用于管理方法、结果和报告的溶出度管理软件。