SDT-L手动

用于GMP生物等效性研究的紧凑型对比溶出度测试仪,配备12-14个溶出杯。

  • 可比性 - 在100%相同的测试条件下,对14个溶出杯进行简化的产品比较
  • 合规性 - 内置自定心容器、快速锁定系统和固定轴高的合规性
  • 双重测试 - 是仿制药与创新药制剂生物等效性和生物豁免研究的理想选择
  • 100% 可视化 – 所有测试位置均视野开阔,观察效果极佳。
  • 简单易用 - 操作快速简便,采用直观的EasyTouch™用户界面

自动化

Dissolution process steps with a manual dissolution tester.

产品亮点

AutoCompliance with self-centering dissolution vessels.

对比测试

SDT-L最多可容纳14个溶出杯,可在完全相同的条件下进行产品对比。它可轻松同时进行两项测试,用于生物等效性研究、生物豁免研究或制剂开发中的对比测试。双重测试能力确保了结果的准确性、可靠性和可重复性,从而更轻松地评估各种药品的性能和质量。

SDT-L sideview

节省空间和可视化

SDT-L独特的椭圆形水浴槽设计仅需占用极小的实验台空间,并在溶出度测试过程中提供所有溶出杯的无遮挡视野。可选的CenterView™视频监控系统可对每个溶出杯的溶出过程进行单独记录,以满足研发中高程度可视化的需求或用于排查超标(OOS)问题。

AutoCompliance™合规设计

SDT-L的设计符合相关法规标准。配备自定心容器、快速锁定系统和固定轴高,经证实具有业内最低的摆动率和极低的蒸发率,确保 100%符合USP<711>、USP<724>、Ph.Eur. 2.9.3、Ph.Eur. 2.9.4、BP、DAB、CP和JP<15>中规定的药典要求。

Dissolution testing vessel with USP2 paddle method

高度灵活性

SDT-L 专为处理各种类型的仪器(例如 USP 1/2/5/6)和容器而设计,其灵活性足以满足对比测试中的严苛要求。该仪器提供 12+2 或 14 个搅拌测试位,可同时测试不同的配方和剂型,例如片剂、胶囊和沉降篮。

一「触」即发

SDT-L 坚固耐用且易于使用,配备直观的 EasyTouch™ 操作界面。操作人员只需从预设的程序中选择包含所有必要参数的方法即可启动测试运行。倒计时、声音报警以及菜单引导的分阶段启动和采样程序简化了手动测试的操作,并确保遵循正确的程序。

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